公告日期：2020-01-03

证券代码：830931 证券简称：仁会生物 主办券商：中信建投

上海仁会生物制药股份有限公司

Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation

年度报告

2016

公 司 年 度 大 事 记

1、2016 年 5 月，贝那鲁肽注射液完成技术审评。

2、2016 年 6 月 1 日，公司向美国 FDA 递交了贝那鲁肽注射液减肥适应症的临床研究申请。

3、2016 年 6 月，上海市药监局领导偕同药化监管处、药化注册处、认证审评中心、市食品药品检验所、医疗器械注册处、药械流通处、稽查处等部门来我司调研视察。

4、2016 年 6 月，公司营销中心第一次全体会议在上海总部举行。

5、2016 年 6 月，根据股转公司分层标准，公司成为首批进入创新层的企业之一。

6、2016 年 7 月至 8 月，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心及上海食品药品

监督管理局到公司开展了药品注册生产现场动态核查和药品 GMP 认证现场检查，并动态抽取

3 批样品报送中国食品药品检定研究院检验，于 2016 年 10 月完成检验。

7、2016 年 8 月，公司与国际知名 CRO 公司科文斯签订合作协议，在其位于麦迪逊的实验基

地开展贝那鲁肽注射液减肥适应症的临床研究。

8、2016 年 10 月，公司第二期员工持股计划顺利实施。

9、2016 年 10 月，公司第一期股票期权激励计划三次授予工作顺利实施。

10、2016 年 11 月，公司贝那鲁肽注射液二期扩产项目通过中期评估。公司收到上海市战略性新兴产业发展专项资金 1318.43 万元，累计共收到上海市战略性新兴产业发展专项资金2320 万元，贴息 158.43 万元。

11、公司研发中心承接的贝那鲁肽工艺放大项目成果远超预期，于 2016 年 12 月完成工艺移交进入试生产阶段。该团队获得年度卓越贡献奖。

12、2016 年 12 月，公司相继取得一类新药贝那鲁肽注射液的《新药证书》、《药品注册批件》、《药品 GMP 证书》。

13、2016 年 12 月 29 日，贝那鲁肽注射液正式投产。

14、2016 年，公司两项中国发明专利《稳定的促胰岛素分泌肽水针药物组合物》、《一种甘精胰岛素及其类似物的制备方法》获得专利授权；另有三项国际发明专利获得授权。

目 录

第一节声明与提示

第二节公司概况

第三节主要会计数据和关键指标

第四节管理层讨论与分析

第五节重要事项

第六节股本、股东情况

第七节融资情况

第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况

第九节公司治理及内部控制

第十节财务报告

释义

释义项目 释义

公司、本公司、股份公司、 指 上海仁会生物制药股份有限公司

仁会生物

有限公司 指 上海仁会生物制药有限公司

仁会生物科技集团 指 上海仁会生物科技集团有限公司

股东大会 指 上海仁会生物制药股份有限公司股东大会

董事会 指 上海仁会生物制药股份有限公司董事会

监事会 指 上海仁会生物制药股份有限公司监事会

主办券商 指 中信建投证券股份有限公司

公司法 指 《中华人民共和国公司法》

公司章程 指 最近一次由股东大会会议通过的《上海仁会生物制药股份有限

公司章程》

实际控制人 指 桑会庆

三会 指 股东(大)会、董事会、监事会

新三板 指 全国中小企业股份转让系统

劢必兴 指 上海劢必兴生物技术有限公司

国家食药监局、CFDA 指 国家食……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。