公告日期：2020-01-03

仁会生物

NEEQ:830931

上海仁会生物制药股份有限公司

Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation

年度报告

2018

公司年度大事记

1 月，《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 版）》发布于《中华糖尿病杂志》，公司产品贝那鲁肽注射

液被列为指南推荐用药。

1 月，公司贝那鲁肽注射液全国多中心 IV 期临床试验正式启动。

3 月，公司发明专利《定点单取代聚乙二醇化 Exendin 类似物及其制备方法》在日本获得专利授权；

另新增国内发明专利申请 1 项。

4 月，公司主办的“上海科技创新行动计划项目启动会——暨贝那鲁肽上海医保上市会”在上海国

际会议中心成功举行。

5 月，“白求恩·仁会糖尿病科研基金”项目正式启动。

5 月，“贝那鲁肽在中国肥胖症患者减重作用的前瞻性多中心研究”启动会在苏州顺利召开。

6 月，公司贝那鲁肽注射液扩产项目接受注册生产现场检查和 GMP 认证二合一检查。

6 月，经世界卫生组织（WHO）核准，国家药典委、国家药监局审批同意，公司产品贝那鲁肽注射液

国际非专利名称（INN）正式更名为“Beinaglutide Injection”。

7 月，2018 中国医师协会内分泌代谢科医师年会——贝那鲁肽专题会在青岛圆满召开。

7 月，公司发明专利《蛙皮抗菌肽衍生物》在印度获得专利授权；8 月新增发明申请专利 1 项。

8 月，中华医学会、中华医学会内分泌学会（CSE）主办的中华医学会第十七次全国内分泌学术年会

在杭州举行，公司医学部投稿的论文《贝那鲁肽治疗超重/肥胖 2 型糖尿病患者的临床观察》被指

定参与壁报交流。

11 月，公司受邀参加国家药监局组织召开的生物制品创新与发展座谈会。

11 月，公司收到国家药监局签发的新药临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL1800112 国）。

公司自主研发的用于超重/肥胖适应症的新药临床试验申请已获得国家药监局的正式受理。

11 月，公司发明专利《定点单取代聚乙二醇化 Exendin 类似物及其制备方法》分别在英国、法国、

德国获得专利授权。

12 月，公司“重组人胰高血糖素类多肽 1 多剂量水针的开发”项目喜获第三十届上海市优秀发明选

拔赛优秀发明“金奖。

目录

第一节 声明与提示 ...... 6

第二节 公司概况 ...... 8

第三节 会计数据和财务指标摘要 ...... 10

第四节 管理层讨论与分析 ...... 13

第五节 重要事项 ...... 30

第六节 股本变动及股东情况 ...... 33

第七节 融资及利润分配情况 ...... 35

第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况...... 37

第九节 行业信息 ...... 41

第十节 公司治理及内部控制 ...... 47

第十一节 财务报告...... 53

释义

释义项目 释义

公司、本公司、股份公司、仁会生物 指 上海仁会生物制药股份有限公司

有限公司、仁会有限 指 上海仁会生物制药有限公司

仁会生物科技集团、仁会集团 指 上海仁会生物科技集团有限公司

股东大会 指 上海仁会生物制药股份有限公司股东大会

董事会 指 上海仁会生物制药股份有限公司董事会

监事会 指 上海仁会生物制药股份有限公司监事会

主办券商、中信建投 指 中信建投证券股份有限公司

公司法 指 《中华人民共和国公司法》

公司章……
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