公告日期：2021-12-14

公告编号：2021-040

证券代码：831186 证券简称：金鸿药业 主办券商：银河证券
金鸿药业股份有限公司

关于公司药品头孢克洛干混悬剂通过仿制药质量和疗效
一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。

金鸿药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的关于头孢克洛干混悬剂两个规格的《药品补 充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 （以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况

药品名称：头孢克洛干混悬剂

剂型：口服混悬剂

规格：（1）0.125g；（2）0.25g

注册分类：化学药品

药品批准文号：国药准字 H20093247

国药准字 H20093248

二、 对公司的影响及风险提示

公司本品通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力，同时 为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。由于医药产品 具有高科技、高风险、高附加值等特点，且药品的销售易受国家政策、

公告编号：2021-040

市场环境等诸多不可预测的因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

金鸿药业股份有限公司
董事会
2021 年 12 月 14 日

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