
公告日期:2019-09-25
君实生物
NEEQ: 833330
上海君实生物医药科技股份有限公司
Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd
年度报告(新三板)
2018
公 司 年 度 大 事 记
2018 年 8 月,公司重组人源化抗 PD-L1 单 2018 年 12 月 17 日,拓益(通用名“特瑞普
克隆抗体注射液(项目代号“JS003”)获《药物 利单抗”,项目代号“JS001”)获得 NMPA 上市
临床试验批件》; 批准,成为国内首个获批的国内企业自主研发的
2018 年 10 月,CDK 抑制剂(项目代号 抗 PD-1 单抗。
“JS101”)获《药物临床试验批件》;
临港生产基地一期工程按照 cGMP 标准进
行建设,于 2018 年 10 月底结构封顶。
2018 年 12 月 20 日,公司全资子公司苏州 2018 年 12 月 24 日,公司在香港联合交易所
众合生物医药科技有限公司成为国内首家通过 有限公司(香港联交所)主板成功上市,股份代GMP 认证的采用一次性系统的单抗药品生产企 码“君实生物-B:1877.HK”,成为国内首家“新
业。 三板+H 股”挂牌上市的企业。
目 录
第一节 声明与提示 ......6
第二节 公司概况 ......9
第三节 会计数据和财务指标摘要 ...... 12
第四节 管理层讨论与分析...... 15
第五节 重要事项 ...... 40
第六节 股本变动及股东情况...... 44
第七节 融资及利润分配情况...... 47
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ...... 52
第九节 行业信息 ...... 61
第十节 公司治理及内部控制...... 68
第十一节 财务报告...... 83
释义
释义项目 释义
君实生物、公司、股份公司、本公司 指 上海君实生物医药科技股份有限公司
苏州众合 指 苏州众合生物医药科技有限公司,公司全资子
公司
苏州君盟 指 苏州君盟生物医药科技有限公司,公司全资子
公司
苏州君实 指 苏州君实生物医药科技有限公司,公司全资子
公司
苏州君奥 指 苏州君奥精准医学有限公司,公司全资子公司
苏州工程 指 苏州君实生物工程有限公司,公司控股子公司
泰州君实 指 泰州君实生物医药科技有限公司,公司全资子
公司
江苏众合 指 江苏众合医药科技有限公司,公司全资子公司
君实工程 指 上海君实生物工程有限公司,公司全资子公司
拓普艾莱 指 拓普艾莱生物技术有限公司(TopAlliance
Biosciences Inc.),公司在美国设立的全资子公
司
军科镜德 指 北京军科镜德生物科技有限责任公司,公司控
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