公告日期：2020-03-27

君实生物

NEEQ : 833330
上海君实生物医药科技股份有限公司

Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.

年度报告
2019

公司年度大事记

2019 年 4 月，重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体注射液（TAB004/JS004）

01 获得美国食品药品监督管理局（FDA）药物临床试验批准。 2020 年 1 月，
TAB004/JS004 药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。

2019 年 6 月，公司 2018 年年度股东大会、2019 年第一次内资股类别股东大会、
02 2019 年第一次 H 股类别股东大会审议通过《关于公司首次公开发行人民币普通股
（A 股）股票并在科创板上市方案的议案》。2019 年 9 月，公司首次公开发行股票
并在科创板上市的申请已获得上交所的正式受理。

03 2019 年 8 月，重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液（JS005）的药物临床试验
申请获得国家药品监督管理局批准。

2019 年 11 月，阿达木单抗注射液（UBP1211）的新药申请获得国家药品监督管理
04 局受理。UPB1211 为修美乐的生物类似药，用于治疗如类风湿关节炎等自身免疫性
疾病。

2019 年 11 月，公司临港生产基地获得了上海市药品监督管理局核准签发的《药品
05 生产许可证》。临港生产基地已拥有 5 条生产线总共 30,000L 发酵产能，吴江生产
基地已完成技术升级改造，拥有 3,000L 的发酵能力。

2019 年，公司分别与杭州多禧生物科技有限公司、上海华奥泰生物药业股份有限公
06 司、润佳（苏州）医药科技有限公司以及 Anwita Biosciences, Inc.签署了药物技术转
让或许可协议。

目 录

第一节 声明与提示 ......6
第二节 公司概况 ......9
第三节 会计数据和财务指标摘要 ...... 11
第四节 管理层讨论与分析...... 14
第五节 重要事项 ...... 32
第六节 股本变动及股东情况...... 39
第七节 融资及利润分配情况...... 42
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ...... 47
第九节 行业信息 ...... 52
第十节 公司治理及内部控制...... 53
第十一节 财务报告 ...... 63

释义

释义项目 释义

君实生物、公司、股份公司、本公司 指 上海君实生物医药科技股份有限公司

苏州众合 指 苏州众合生物医药科技有限公司，公司全资子公司

苏州君盟 指 苏州君盟生物医药科技有限公司，公司全资子公司

苏州君实 指 苏州君实生物医药科技有限公司，公司全资子公司

苏州君奥 指 苏州君奥精准医学有限公司，公司全资子公司

苏州工程 指 苏州君实生物工程有限公司，公司全资子公司

泰州君实 指 泰州君实生物医药科技有限公司，公司全资子公司

江苏众合 指 江苏众合医药科技有限公司，公司全资子公司

君实工程 指 上海君实生物工程有限公司，公司全资子公司

拓普艾莱 指 拓普艾莱生物技术有限公司(TopAlliance Biosciences
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