康乐卫士九价HPV疫苗国内Ⅲ期临床试验揭盲
来源:北京商报
2月28日晚间,康乐卫士(833575)发布公告称,公司自主研发的九价HPV 疫苗(女性适应症)国内Ⅲ期保护效力临床试验的独立数据监查委员会(IDMC)已完成首次分析揭盲、主要效力指标和安全性评估,公司已收到IDMC根据首次分析结果出具的建议书。该建议书指出试验的有效性结果满足方案预设的首次分析统计准则。
康乐卫士表示,本次九价HPV疫苗(女性适应症)国内Ⅲ期临床试验首次分析结果主要基于截至第11次访视的主要终点病例数据,后续相关各方还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析,并完成临床试验总结报告。公司将同步开展九价HPV疫苗上市许可申报资料的撰写工作,并将积极与药监部门沟通,争取基于PI12终点数据尽早提交九价HPV疫苗(女性适应症)国内生物制品许可申请。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》