公告日期：2017-04-11

恩济和

NEEQ:833729

公司年度大事记

一、2016年3月28日经北京市食品药品监督管理局审核通过完成《医疗

器械生产许可证》延续工作，《医疗器械生产许可证》有效期自2016年3月28

日至2021年3月27日。

2016年8月12日经北京市昌平区食品药品监督管理局审核通过完成《医

疗器械经营许可证》延续工作，《医疗器械经营许可证》有效期自2016年8月

12日至2021年8月11日。

二、2016年5月6日，公司经北京市工商局昌平分局审核通过完成“三证

合一”登记工作。

三、自2015年4-5月起公司陆续向北京市食品药品监督管理局递交了原有

医疗器械注册产品的许可事项变更与延续注册申请，截止到2016年8月11日，

82项产品的许可事项变更批件和延续注册证明已经全部取得。

四、2016年12月，公司在国家卫生计生委临床检验中心、卫生部临床检

验中心甘油三酯等42项室间质量评价活动中全部合格。

五、恩济和生物制剂产品规格管理系统V1.0、智能包装系统V1.0、智能生

产调度系统V1.0、原材料损耗分析系统V1.0、智能生产监管系统V1.0、智能

试剂管理系统V1.0六项计算机软件着作权的取得，将有利于推动公司实现生物

制剂的智能化生产进程，也有利于进一步完善公司的知识产权保护体系，形成

持续创新机制，对公司未来发展具有积极的影响。

六、2016年罗氏诊断产品（上海）有限公司对恩济和总胆汁酸测定试剂盒

（酶循环法）等18个试剂产品的性能指标进行质量评价，经罗氏诊断产品（上

海）有限公司评价合格后，双方于2016年12月签订了生化试剂采购协议，具

体的采购内容以正式采购订单为准。

公告编号：2017-006

目录

第一节 声明与提示……………………………………………………3

第二节 公司概况………………………………………………………5

第三节 会计数据和财务指标摘要……………………………………7

第四节 管理层讨论与分析……………………………………………9

第五节 重要事项 ……………………………………………………19

第六节 股本变动及股东情况………………………………………21

第七节 融资及分配情况 ……………………………………………23

第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况……………………24

第九节 公司治理及内部控制 ………………………………………27

第十节 财务报告 ……………………………………………………32

公告编号：2017-006

释义

释义项目 释义

公司、恩济和 指 北京恩济和生物科技股份有限公司

新三板、股转系统、全国股份转让系统指 全国中小企业股份转让系统

华汇丰银 指 西藏华汇丰银投资有限公司

利协华生物、利协华 指 广州市利协华生物科技有限公司

《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》

《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》

《公司章程》 指 《北京恩济和生物科技股份有限公司章程》

主办券商 指 太平洋证券股份有限公司

律师事务所、公司律师 指 北京大成律师事务所

中兴华 指 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)

报告期……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。