公告日期：2025-08-12

公告编号：2025-019

证券代码：834402 证券简称：海昌药业 主办券商：申万宏源承销保荐
浙江海昌药业股份有限公司

关于公司碘美普尔原料药获得化学原料药上市申请批准

通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

浙江海昌药业股份有限公司（以下简称“公司”）2025 年 08 月 11 日收到
国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下。

一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容

化学原料药通用名称：碘美普尔

英文名/拉丁名：Iomeprol

化学原料药注册标准编号：YBY68122025

有效期：24 个月

包装规格：20.0kg/桶

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

生产企业名称：浙江海昌药业股份有限公司

生产企业地址：浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路 36 号

登记号：Y20240000092

受理号：CYHS2460156

通知书编号：2025YS00696

通知书有效期：至 2030 年 08 月 10 日

二、药品相关信息

碘美普尔（Iomeprol）化学名：5-[2-（羟乙酰）-甲基-胺基]-N,N′-二（2,3-

公告编号：2025-019

二羟丙基）-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺;为对比剂碘美普尔注射液的原料药，作为一种低渗透压、非离子型水溶性造影剂，碘美普尔注射液被广泛应用于 CT增强成像和血管造影。与传统的高渗透压造影剂相比，它对患者的肾脏和心血管系统负担较小，尤其适合肾功能不全和高风险患者。由于其良好的显影效果和较低的副作用，已成为临床上优先选择的造影剂之一

三、对公司的影响

公司的碘美普尔原料药获得上市批准，将进一步丰富公司原料药品种，提升公司市场竞争力，推动公司原料药销售业务稳步增长。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

浙江海昌药业股份有限公司《化学原料药上市申请批准通知书》。

浙江海昌药业股份有限公司
董事会
2025 年 08 月 12 日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。