公告日期：2019-08-02

公告编号：2019-017

证券代码：835605 证券简称：正业生物 主办券商：中信建投

吉林正业生物制品股份有限公司

关于顺利通过两条兽药GMP生产线验收的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假

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担个别及连带法律责任。

近日，吉林正业生物制品股份有限公司（以下简称“我公司”）山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗（组织毒）、细胞毒灭活疫苗（含冻干灭活疫苗）两条生产线，顺利通过农业农村部专家组GMP动态验收。

本次通过验收的山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗（组织毒）生产线，是按照农业农村部最新要求，将生产动物房与GMP车间相结合的羊传胸疫苗专用生产线，对生产环境要求严苛，病变组织的采集及处理均在百级条件下进行。本次通过验收的细胞毒灭活疫苗（含冻干灭活疫苗）生产线，从技术层面克服了各种难题，通过高倍浓缩、纯化等多种技术手段，达到了提升疫苗效价、减小副反应的效果，具有技术含量高、技术难度大的特点。

两条生产线GMP动态验收的顺利通过，说明我公司疫苗的生产环境、生产技术及工艺、生产质量控制均得到全方位的提升，将进一步增强我公司在牛羊疫苗和相关细胞毒灭活疫苗（含冻干灭活疫苗）的市场竞争力，为公司持续发展带来强劲动力。

备查文件：

1、兽药生产许可证；

2、兽药GMP证书。

吉林正业生物制品股份有限公司
2019年8月2日

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