中科美菱：
您好，公司的质量管理体系符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系 要求》并取得质量管理体系认证（证书编号：00221Q21355R5M），覆盖的产品和服务为超低温冷冻储存箱、医用低温箱、医用冷藏冷冻箱、医用冷藏箱、血液冷藏箱、医用分子筛制氧机、医用压缩式雾化器、红外额温计的设计、制造。 公司的医疗器械质量管理体系符合ISO13485：2016的要求，取得了TUV南德意志集团（TUVSUD）出具的医疗器械质量管理体系证书（证书号：Q51036810001Rev.01），认证范围为：设计和开发，生产和分销：医用冷藏箱、血液冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、超低温冷冻储存箱。 公司制定了《质量控制管理规定》，通过对采购、生产等环节的控制以使产品和服务符合规定要求。 2022年3月25日，合肥经济技术开发区市场监督管理局出具《证明》：中科美菱为本局辖区企业。经查询国家企业信用信息公示系统，自2019年1月1日起至本证明出具之日止，本局对该单位的行政处罚记录为零。 2022年3月25日，合肥经济技术开发区市场监督管理局出具《证明》：拓兴科技为本局辖区企业。经查询国家企业信用信息公示系统，自该公司成立之日（即2019年5月20日）起至本证明出具之日止，本局对该单位的行政处罚记录为零。 2022年4月1日，舒城县市场监督管理局杭埠市场监管所出具《证明》：自2021年4月19日起至本证明出具之日，菱安医疗不存在因违反法律、行政法规或其他规范性文件的规定而被处罚或可能被处罚的情形。 报告期内，不存在影响公司经营的重大违法违规行为。谢谢！