
公告日期:2019-08-19
证券代码:836262 证券简称:科源制药 主办券商:中泰证券
科源制药
NEEQ : 836262
山东科源制药股份有限公司
(SHANDONG KEYUAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.)
半年度报告
2019
公司半年度大事记
2019 年 1 月 15 日至 18 日,日本 PMDA 一行 7 人对科源制药单硝酸异山梨酯进行了为期
四天的现场检查,科源制药获得了检察官的认可,顺利通过 GMP 现场审查。
2019 年 6 月 2 日至 4 日,山东省食品药品监督管理局 GMP 认证检查组一行 3 人对公司
产品:硝酸异山梨酯、盐酸普罗帕酮、曲匹布通、氯唑沙宗、乳糖酸克拉霉素、氨来呫诺、
兰索拉唑,展开了为期 3 天的 GMP 认证现场检查,最终顺利通过审查。
目 录
声明与提示...... 5
第一节 公司概况 ...... 6
第二节 会计数据和财务指标摘要 ...... 8
第三节 管理层讨论与分析 ...... 10
第四节 重要事项 ...... 14
第五节 股本变动及股东情况 ...... 22
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 25
第七节 财务报告 ...... 29
第八节 财务报表附注 ......- 41 -
释义
释义项目 释义
公司、股份公司、科源制药 指 山东科源制药股份有限公司
力诺集团 指 力诺集团股份有限公司,系科源制药股东。
力诺控股 指 力诺投资控股集团有限公司,系科源制药控股股东。
力诺制药 指 山东力诺制药有限公司,系科源制药前股东,自 2015
年 7 月 30 日起不再为科源制药股东。自 2019 年 3 月
27 日成为科源制药的全资子公司。
报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 06 月 30 日
原料药 指 用于生产各类制剂的原料药物,制剂中的有效成份。
医药化工中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或化工产品。
PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 日
本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构。
GMP 指 GOOD MANUFACTURING PRACTICE,中文含义为“药品生
产质量管理规范。
CS₂ 指 二硫化碳,无机物,有机溶剂,无色液体。
NMPA 指 国家药品监督管理局(National Medical Products
Administration)。
EHS 管理体系 指 Environment-Health-Safety,EHS 管理体系是环境管
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