公告日期：2021-04-28

赛诺生物
NEEQ : 836907
湖南赛诺生物科技股份有限公司
Hunan Xeno Life Science Co.,Ltd

年度报告
2020

公司年度大事记

临床合作机构中南大学湘雅附三医院“异 获得高新技术企业证书（证书编号
种胰岛提取制备”获得物价备案管理批复 GR201943001154）

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4
第二节 公司概况 ...... 9
第三节 会计数据、经营情况和管理层分析 ...... 11
第四节 重大事件 ...... 20
第五节 股份变动、融资和利润分配 ...... 22
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ...... 26
第七节 公司治理、内部控制和投资者保护 ...... 31
第八节 财务会计报告 ...... 38
第九节 备查文件目录 ...... 90

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人刘斌、主管会计工作负责人王维及会计机构负责人（会计主管人员）蒋红彬保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了带持续经营重大不确定性段落的无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异 □是 √否

议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否

是否存在未按要求披露的事项 □是 √否

是否被出具非标准审计意见 √是 □否

1、 董事会就非标准审计意见的说明

天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司 2020年财务报表出具无保留意见的审计报告，但
是审计报告中包含了“与持续经营相关的重大不确定性”段落, 针对上述审计意见，公司的应对措施如下：

公司董事会对报告期内经营情况及自报告期末起12个月的持续经营能力进行了审慎评估，公司暂处于研发阶段，但产品市场化于2021年预计会有突破性进展，公司将通过以下措施消除经营能力的疑虑：1、公司业务层面
（1）2020年6月2日，“异种胰岛提取制备”医疗技术服务项目已获得湖南省医疗保障局物价备案（湘医保函【2020】74号）；
（2）2021年3月，在中南大学湘雅三医院已开展了全球第一例异种胰岛移植治疗1型糖尿病临床应用项目；
（3）2021年5月，将安排第二例异种胰岛移植治疗1型糖尿病临床手术，力争2021年度完成手术在10例

以上；
（4）《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施中华人民共和国药品管理法实施条例有关规定的决定》（国发〔2018〕43号）：“对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请，由海南省人民政府实施审批”；2021年公司正与海南合家健康产业有限公司洽谈合作，争取布局海南；
（5）鉴于《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）文件，公司战略布局及争取和深圳学校、医院达成合作，布局深圳。
2、股东层面
公司控股股东将积极推进引进新的战略股东，增加公司运营实力。

董事会评估后认为通过上述措施，公司能够获得资金并维持正常运营，公司持续经营能力不存在重大不确定性。但若上述相关工作不到位，也会存在持续经营风险。
【重大风险提示表】

重大风险事项名称……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。