公告日期：2024-04-29

公告编号：2024-023

证券代码：870070 证券简称：海融医药 主办券商：中信建投
南京海融医药科技股份有限公司

关于公司未弥补亏损超实收股本总额的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。

南京海融医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 4 月 29 日召
开第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第九次会议，审议通过了《关于公司未弥补亏损超实收股本总额的议案》，该议案尚需提交公司 2023 年年度股东大会审议。现将相关情况公告如下：

一、情况概述

经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至 2023 年 12 月 31 日，
公司合并财务报表未分配利润为-304,126,311.01 元，公司实收股本总额为55,523,565.00 元，未弥补亏损超过公司实收股本总额。

二、亏损的主要原因

2023 年度末，公司出现未弥补亏损超过实收股本总额的主要原因包括：

1、项目研发及注册审评有序推进，研发费用持续投入

研发费用是公司期间费用的主要支出项，公司坚持仿创并行的研发策略，注重自主立项研发，目前多款创新药及仿制药管线处于在研阶段。新药板块，报告期内公司有序推进各项研发项目，1 类新药 HR1405-01 注射液顺利完成腹部术后
Ⅱ期临床试验；2 类新药注射用 HR1801 顺利完成Ⅰ期临床试验；2 类新药 HR2001
乳状注射液取得《药物临床试验批准通知书》。仿制药板块，公司进行活性维生素 D 衍生物（骨化醇）药物领域的全系布局，报告期内已取得治疗骨质疏松症的全部 3 个骨化醇药物药品注册证书；治疗继发性甲状旁腺功能亢进症的药物海达生？帕立骨化醇注射液在报告期内取得药品注册证书，骨化三醇注射液完成申报

公告编号：2024-023

生产目前在审评中，度骨化醇注射液已完成验证性临床试验全部病例入组。作为研发驱动型医药企业，公司始终高度重视研发工作，持续投入大量人力、物力推动研发项目进展，不断夯实企业核心竞争力。

2、集采产品迅速放量促营收，亏损收窄但尚不能覆盖前期成本

报告期内，公司产品陆续实现成果转化。2023 年 4 月，公司产品酮咯酸氨丁
三醇注射液和骨化三醇软胶囊（0.5μg）成功中选第八批全国药品集中采购，中选结果2023年7月开始实施，促成报告期内公司营业收入较上年同期增加409.78%，净利润亏损收窄 32.34%。但是受集采价格大幅下调的影响，集采产品毛利率水平较上年同期下降 15.11%。报告期末，公司产品艾帝淳？艾地骨化醇软胶囊和海达生？帕立骨化醇注射液陆续获批上市，在报告期内尚未形成销售。综上，报告期内，公司上市产品销售收入虽较上年同期有显著提升，但尚不足以覆盖本期成本及费用。

3、多个产品陆续商业化落地，销售费用有所增加

公司目前处于商业化爬坡阶段，为满足业务增长的需求，公司持续扩大营销中心团队规模，职工薪酬等费用有所增加。同时，为加强公司已上市和即将上市产品的宣传，公司积极进行市场推广、渠道开发与维护等工作，2023 年共计投入销售费用 24,639,302.76 元，较上年同期增长 155.86%。报告期内销售费用增长幅度较大亦是构成公司亏损的一项重要原因。

三、应对措施

1、加强药品质量控制，提高研发效率

公司以临床需求为导向，积极布局细分领域的产品研发管线及创新药的开发及储备。公司将进一步完善研发管理体系，包括研发全生命周期管理、研发质量管理等，采取新药与仿制药双通道并行、原料药和制剂一体化发展的策略，聚焦于活性维生素 D 和镇痛两大领域产品研发。在研发过程中积极识别并控制对技术路线偏差、关键技术难点攻克等重大风险，以降低研发进度不及预期甚至研发失败的风险，提高研发投入转化效率。

2、全力落实集采中选品种执行，积极参与集采申报与续标

公司已获批产品骨化三醇软胶囊（0.5μg）和酮咯酸氨丁三醇注射液成功中选

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