公告日期：2024-04-29

公告编号：2024-010

证券代码：870859 证券简称：隆赋药业 主办券商：广发证券
广东隆赋药业股份有限公司

关于收到艾曲泊帕乙醇胺原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，广东隆赋药业股份有限公司（以下简称“公司”或“隆赋药业”）收到国家药品监督管理局下发的艾曲泊帕乙醇胺《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容

化学原料药名称：艾曲泊帕乙醇胺

包装规格：10kg/袋

登记号：Y20220000325

生产企业：广东隆赋药业股份有限公司

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册生产。生产工艺、质量标准和标签照所附执行。

通知书有效期：至 2029 年 4 月 27 日

二、艾曲泊帕乙醇胺的相关情况

艾曲泊帕乙醇胺片是一种非肽类血小板生成素受体激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。它是首个治疗 ITP 的口服药物，美国批准的适应症范围更广泛：除用于 ITP 成人，还批准用于一岁以上患儿。目前国内有多家艾曲泊帕乙醇胺原料药和制剂产品批文。

三、对公司的影响及风险提示

艾曲泊帕乙醇胺原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司原料药产品管线，增强公司原料、制剂一体化的产业链优势，提升公司市场竞争力。由于产品

公告编号：2024-010

的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

《艾曲泊帕乙醇胺化学原料药上市申请批准通知书》。

特此公告。

广东隆赋药业股份有限公司
董事会
2024 年 4 月 29 日

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