隆赋药业:关于收到丁苯酞原料药上市申请批准通知书的公告
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公告日期:2024-12-20
公告编号:2024-033
证券代码:870859 证券简称:隆赋药业 主办券商:广发证券
广东隆赋药业股份有限公司
关于收到丁苯酞原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,广东隆赋药业股份有限公司(以下简称“公司”或“隆赋药业”)收到国家药品监督管理局下发的丁苯酞《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容
化学原料药名称:丁苯酞
包装规格:50g/瓶、5kg/桶、10kg/桶
登记号:Y20230000264
生产企业:广东隆赋药业股份有限公司
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册生产。生产工艺、质量标准和标签照所附执行。
通知书有效期:至 2029 年 12 月 19 日
二、丁苯酞的相关情况
丁苯酞,有注射液及口服胶囊两种,能有效改善脑缺血的神经功能缺损,主要用 于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。
三、对公司的影响及风险提示
丁苯酞原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品管线,增强公司原料、制剂一体化的产业链优势,提升公司市场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
公告编号:2024-033
《丁苯酞化学原料药上市申请批准通知书》。
特此公告。
广东隆赋药业股份有限公司
董事会
2024 年 12 月 20 日
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