
公告日期:2025-03-21
公告编号:2025-001
证券代码:870859 证券简称:隆赋药业 主办券商:广发证券
广东隆赋药业股份有限公司
关于收到生长抑素原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,广东隆赋药业股份有限公司(以下简称“公司”或“隆赋药业”)收到国家药品监督管理局下发的生长抑素《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容
化学原料药名称:生长抑素
包装规格:1g/袋;2g/袋;10g/袋;20g/袋;50g/袋;100g/袋;150g/袋。
登记号:Y20230000513
生产企业:广东隆赋药业股份有限公司
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册生产。生产工艺、质量标准和标签照所附执行。
通知书有效期:至 2030 年 3 月 20 日
二、生长抑素的相关情况
生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。
通过静脉注射生长抑素可以:1、抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌,同时还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。2、抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,从而治疗上消化道出血,可以明显减少内脏器官的血流量,而又不引起体循环动脉血压的显著变化,因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值。3、抑制胰高血糖
公告编号:2025-001
素的分泌,从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。4、生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。
三、对公司的影响及风险提示
生长抑素原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品管线,增强公司原料、制剂一体化的产业链优势,提升公司市场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
《生长抑素化学原料药上市申请批准通知书》。
特此公告。
广东隆赋药业股份有限公司
董事会
2025 年 3 月 21 日
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