公告日期：2019-08-26

斯玛特
NEEQ : 871057
广东斯玛特药械股份有限公司

半年度报告
2019

公司半年度大事记

1、仿制药一致性评价品种融资洽谈

4 月 18 日，公司与到访
的三家投资机构，就公司
即将获得的仿制药一致性
评价品种的融资进行洽谈。
2、那格列奈仿制药一致性评价进展

2018 年 11 月 12 日，公司与合作方申报的“那格列奈”仿制药一致性评价品种获国家
食品药品监督管理总局药品审评中心《受理通知书》，2019 年上半年专业审评与技术审核已经结束，现在进入“等待执行其它业务”阶段，还有一个步骤：呈送 SFDA（国家食品药品监督管理总局），进展顺利，预计 2019 年 11 月取得批准文号。

致“斯玛特”投资者的一封信

各位投资者：

“日就月将，学有缉熙于光明。”时间飞逝！转眼到了 2019 年半年报披露的时候了。2019 年，广东医药流通行业
药品的“两票制”进入全面实施阶段，行业集中度的浪潮挺进更大，民营医药流通企业在求存求变中艰难经营着，公司尽管经营业绩不理想，但董事会与高管们始终不忘初心，牢记为股东创造效益的宗旨！在“求变”中前行，走出谋求转型的发展之路。

2019 年上半年回顾：

一、药品“两票制”全面实施，公司经营品种与渠道发生变化。

随着药品“两票制”全面铺开，上游方面，公司代理的品种受厂家渠道归拢及大幅提高代理保证金的影响，有所减少；下游方面，原有间接配送到医院的份额消失，直接配送的医院份额保留，但增幅不大！药品的销售份额占整体销售总额由原来的 60.32%下降到 35.86%。

二、医疗器械销售份额提高，毛利偏低。

公司在药品“两票制”日益严峻的经营局面下，为谋求企业生存发展，把医药流通的经营侧重点放在医疗器械、医用耗材的拓展上，2019 年上半年实现医疗器械销售 5，307 万元，占销售总额的 62.56%，受资金制约因素影响，不能拿到厂家的省代理权，价格上没有话说权，在市场上快进快出的状况下，销售毛利只有 5.31%。

三、融资瓶颈没突破，承接新的省代理品种落空。

医药流通行业是资金密集型的行业，上游厂家是现款现货、下游医院及商业公司的应收账款占用时间长，这二项因素制约了公司流动资金的周转，公司要提升销售业绩，布局毛利率较高的品种，必须要有新的流动资金的注入，才能承接到毛利空间较好的省代理品种，董事会 2019 年把引入新的经营资金列为重点，由董事长、董秘密集与各投资机构、银行进行全方位的沟通，在新三板市场融资不活跃、银行贷款条件越来越苛刻的环境下，新的融资步履为艰，投资机构意向的投资、银行新增贷款在上半年没有到位，致使公司引进新的经营品种没有资金承接，计划新增的销售品种落空。

四、布局的二个仿制药一致性评价合作项目前景看好。

2018 年 5 月 29 日，公司与某药物研究有限公司签定“那格列奈仿制药一致性评价《全面合作合同》”，开启公司
向仿制药一致性评价药品进发，成为“药品上市许可持有人”的新纪元，2018 年 9 月 25 日，公司与某药物研究有限
公司签定“埃索美拉唑纳干粉针剂仿制药一致性评价《全面合作合同》”，使公司相继在 2020 年拥有二个“药品上市许可持有人”的畅销品种，从而为公司转型为一间集拥有自有药品知识产权，又具备医药流通渠道优势的新型医药供应与流通集于一身的新型医药企业提供了保证。

现在，那格列奈仿制药一致性评价进展顺利，离批准步骤只有一步。预计今年底获批准后投入生产进行销售。埃索美拉唑纳干粉针剂的一致性评价药学研究进展如火如荼，各项研究进度正在推进，计划 2020 年 6 月上报国家食品药品监督管理总局药品审评中心，预计 2020 年底前获得批准文号后进行生产销售。

公……
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