公告日期：2017-02-14

湖南天济草堂制药股份有限公司

关于湖南天济草堂制药股份有限公司

挂牌申请文件的第二次反馈意见的回复说明

主办券商

方正证券股份有限公司

二零一七年二月

全国中小企业股份转让系统有限责任公司：

根据贵司《关于湖南天济草堂制药股份有限公司挂牌申请文件的第二次反馈意见》的内容要求，我公司作为推荐挂牌主办券商组织拟挂牌公司及相关中介机构对反馈意见提出的问题逐项进行了认真核查，就反馈意见进行了逐项回复说明，并对《公开转让说明书》等申请文件进行了修改和补充。

本回复说明中的简称与《公开转让说明书》中的简称具有相同含义。

1、根据前次反馈回复，公司3项药品注册批件即将于2017年2月9日过

期。请主办券商及律师补充核查是否存在无法续期的风险，若存在无法续期的风险请核查该事项对公司持续经营的影响。请公司就相应未披露事项作补充披露。

【回复说明】

（1）请主办券商和律师补充核查公司是否存在无法展期的风险，若存在风险，请评估该事项对公司持续经营的影响。

1、核查程序

主办券商查阅了公司及子公司营业执照、与管理层沟通、网络检索、查阅行业杂志、研读相关法律法规、标准或规范、查阅公司及子公司获得的相关证书、以及查阅了工商、质量监督等主管部门出具的守法证明、核查公司现有产品名录、查阅公司相关经营资质证书。

2、事实依据

公司及子公司营业执照、访谈记录、资质证书、许可、认证证书、产品名录。

3、分析过程

经主办券商核查，主办券商了解到：

（1）公司以下药品的注册批件即将过期，具体情况如下：

序号 药品名称 批准文号 剂型 有效期（至）

1 障眼明胶囊 国药准字Z20123006 胶囊剂 2017-02-09

2 舒筋活血胶囊 国药准字Z20123005 胶囊剂 2017-02-09

3 护肝宁胶囊 国药准字Z20123004 胶囊剂 2017-02-09

根据《药品注册管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。公司已向湖南省药品监督管理部门提出了再注册申请，并提供了有关申报资料，后取得了再注册申请受理通知书。

目前，公司已于2017年1月9日取得了序号1至序号3的药品再注册批件，

具体情况如下：

序 药品名称 批准文号 剂型 有效期（至）

号

1 障眼明胶囊 国药准字Z20123006 胶囊剂 2022-01-08

2 舒筋活血胶囊 国药准字Z20123005 胶囊剂 2022-01-08

3 护肝宁胶囊 国药准字Z20123004 胶囊剂 2022-01-08

4、结论性意见

综上，主办券商认为，公司即将于2017年2月9日过期的三项药品注册批

件已成功续展，不存在无法续期的风险，亦不会对公司的生产经营造成重大影响。

（2）请公司就相应未披露事项作补充披露。

公司已经上述更新的药品注册批件进行了补充披露，详见《公开转让说明书》之“第二节公司业务”之“三、与公司业务相关的关键资源要素”之“（三）取得的业务许可资格或资质情况”部分的披露。

2、根据前次反馈回复，公司及其子公司天济种植租赁的 22 处集体土地使

用权涉及的土地为农村集体组织所有的荒山、林地等农业用地，由于地形复杂、相互交叉，所租赁的林地且涉及到生态公益林的租赁问题，有关土地规划及用途需要有关主管部门的批复和审批。

请主办券商及律师核查以下事项并发表明确意见：（1）请主办券商及律师逐一核查公司及其子公司天济种植租赁的22处集体土地是否存在违规占用基本农田的情形。（2）请主办券商及律师逐……
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