公告日期：2025-09-03

公告编号：2025-027

证券代码：871194 证券简称：博大制药 主办券商：开源证券
吉林省博大制药股份有限公司

关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带法律责任。

吉林省博大制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药吗啉硝唑上市申请批准通知书，现将有关情况公告如下：
一、通知书主要内容

化学原料药名称：吗啉硝唑

英文名/拉丁名：Morinidazole

CDE 登记号：Y20230001165

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

生产企业：（1）名称：吉林省博大制药股份有限公司

（2）地址：吉林省辽源经济开发区财富大路 58 号

通知书有效期：至 2030 年 8 月 31 日

二、药品相关信息

吗啉硝唑（Morinidazole）是第三代硝基咪唑类抗菌药物，主要用于治疗由厌氧菌引起的感染性疾病（如下呼吸道感染、盆腔炎、败血症等）。

三、对公司的影响及风险提示

公告编号：2025-027

公司的吗啉硝唑原料药获得上市批准，将进一步丰富公司原料药品种，提升公司产品的市场竞争力，推动公司原料药销售业务稳步增长。

由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

四、备查文件

吉林省博大制药股份有限公司《化学原料药上市申请批准通知书》。

吉林省博大制药股份有限公司
董事会
2025 年 9 月 3 日

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