
公告日期:2019-08-23
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普蕊斯(上海)医药科技开发
股份有限公司
公开转让说明书
(申报稿)
主办券商
二〇一七年二月
声明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、完整。
中国证监会、全国中小企业股份转让系统有限责任公司(以下简称“全国股份转让系统公司”)对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见,均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定,本公司经营与收益的变化,由本公司自行负责,由此变化引致的投资风险,由投资者自行承担。
重大事项提示
公司在生产经营过程中,由于所处行业及自身特点所决定,特提示投资者应对公司以下重大事项予以充分关注:
一、人工成本快速上涨的风险
公司所处行业为专业临床研究服务行业,属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键生产要素。近年来,国内SMO行业增长迅速,导致公司在业务成长的同时对人才的需求越来越迫切。同时,人员成本近年来也逐渐提高,公司若不能制定合理的措施吸引人才,建立人才培养体系,并科学有效地控制人员成本以匹配业务增长的需要,则将会对公司未来的盈利水平和经营成果产生重大不利影响。
二、业务合同周期较长的风险
公司临床试验服务合同的执行周期普遍较长,主要是由于医药研发具有高风险、高投入和长周期的特点。虽然公司能够在研究进行过程中根据研究阶段收取相应服务费用,但依然存在由于研究产品未能达到安全性或有效性要求或者客户决定优先进行其他研究或改变试验方向等原因导致的业务合同终止和延期的风险,若业务合同终止或者延期,则将会对公司未来的收入和盈利水平产生重大不利影响。
此外,公司与客户签订的合同是固定价格合同,由于合同的执行周期较长,公司可能存在成本超支的风险,虽然公司能够根据实际情况与客户商议签订补充协议,但若公司对成本估算不足或运营费用显著超支将会对公司盈利能力产生重大不利影响。
另外,公司的业务采用完工百分比法确认收入,且完工进度是依据已经发生的成本占估计总成本的比例确定,完工进度的准确度取决于公司的成本核算和预算管理水平,虽然公司已经建立了合理的项目成本预算制度,且每季度均会复核
据实际情况相应调整成本预算。但公司仍然存在由于项目周期过长,从而导致项目预算成本准确度下降,进而导致项目完工进度、收入和利润确认失真的风险。三、市场需求风险
公司主营业务依赖于医药和生物技术企业的研发投入,以及这些企业将研发外包的意愿。公司成立至今一直受益于医药和生物技术企业对创新药物研发投入的不断增长和药品研发体系的不断完善和提高,以及跨国药企研发中心向中国的战略转移。但是,若由于宏观政策、经济周期等原因导致上述市场需求放缓或减少,公司业务将会受到不利影响。
四、监管政策变化的风险
随着SMO行业的快速发展,有关临床试验引发了一系列问题,如CRC质量参差不齐、国家药监局认证的机构太少等引起了药监局的高度重视,因此,药监局不断加强对SMO行业的监管和立法,尤其是在CRC的资质认证方面、如对CRC的责任界定、有资格进行临床试验的医疗机构的审查等方面进行了更多、更严格的要求,将给SMO行业的经营环境带来了一定的不确定性。
国内SMO行业一直受益于国家产业政策鼓励,国家对药品研发监管体系的不断完善和提高,使国际多中心临床试验项目和国内创新药的临床试验项目不断增加,研发企业外包需求增加。因此一旦由于政策原因使这些需求增长放缓或减少,SMO行业将不可避免地受到影响。
五、公司治理风险
股份公司成立前由于公司规模较小,公司管理层规范治理意识相对薄弱,公司治理机制不够健全,曾存在着会计账务处理不规范等事项。股份公司成立后,公司建立了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的公司治理结构,制定了较为完备的《公司章程》、“三会”议事规则、《关联交易决策制度》、《投资管理制度》、《对外担保管理制度》、《投资者关系管理制度》等规章制度,明确了“三会”的职责划分,同时加强了管理层对公司治理及规范运作的培训。
个过程。因此,短期内公司治理仍存在不规范的风险。
六、市场竞争的风险
国内SMO行业属于充分竞争市场,一方面,行业内各家SMO公司相互竞争;另一方面,目前,国内大多数医药生产企业尚未意识到SMO服务在临床试验……
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