德全药品:关于依托考昔片获得国家药品监督管理局药品注册证书的公告
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公告日期:2024-03-01
公告编号:2024-009
证券代码:871444 证券简称:德全药品 主办券商:东吴证券
德全药品(江苏)股份有限公司
关于依托考昔片获得国家药品监督管理局
药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带法律责任。
德全药品(江苏)股份有限公司(以下简称“公司”)申报的依托考昔片已被国家药品监督管理局批准注册,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,现将相关内容公告如下:
一、《药品注册证书》主要内容
药品通用名称:依托考昔片
英文名/拉丁名:Etoricoxib Tablets
剂型:片剂
规格:60mg
注册分类:化学药品 4 类
药品注册标准编号:YBH02352024
药品有效期:18 个月
药品批准文号:国药准字 H20243269
药品批准文号有效期:至 2029 年 02 月 22 日
二、对公司的影响及风险提示
依托考昔片用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;治疗急性痛风性关节炎;治疗原发性痛经。此次获批,对公司的经营发展具有积极作用。
药品从获批到上市还需要一定的周期,上市销售也受到国家及行业等相关政策、招标采购、市场环境等因素的影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
公告编号:2024-009
三、备查文件
国家药品监督管理局《药品注册证书》(证书编号:2024S00325)
德全药品(江苏)股份有限公司
董事会
2024 年 3 月 1 日
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