德全药品:关于利丙双卡因乳膏获得国家药品监督管理局药品注册证书的公告
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公告日期:2025-02-10
公告编号:2025-005
证券代码:871444 证券简称:德全药品 主办券商:东吴证券
德全药品(江苏)股份有限公司
关于利丙双卡因乳膏获得国家药品监督管理局
药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带法律责任。
德全药品(江苏)股份有限公司(以下简称“公司”)申报的利丙双卡因乳膏已被国家药品监督管理局批准注册,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,现将相关内容公告如下:
一、《药品注册证书》主要内容
药品通用名称:利丙双卡因乳膏
英文名/拉丁名:Lidocaine and Prilocaine Cream
剂型:乳膏剂
规格:30g:利多卡因 750mg,丙胺卡因 750mg
注册分类:化学药品 4 类
药品注册标准编号:YBH01042025
药品有效期:18 个月
药品批准文号:国药准字 H20253274
药品批准文号有效期:至 2030 年 01 月 23 日
二、对公司的影响及风险提示
利丙双卡因乳膏用于针穿刺及浅层外科手术的皮肤局部麻醉。此次获批,对公司的经营发展具有积极作用。
药品从获批到上市还需要一定的周期,上市销售也受到国家及行业等相关政策、招标采购、市场环境等因素的影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
公告编号:2025-005
三、备查文件
国家药品监督管理局《药品注册证书》(证书编号:2025S00323)
德全药品(江苏)股份有限公司
董事会
2025 年 2 月 10 日
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