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发表于 2022-08-24 16:08:43 股吧网页版
爱民制药:关于通过药品GMP符合性检查的公告 查看PDF原文

公告日期:2022-08-24


公告编号:2022-026
证券代码:871897 证券简称:爱民制药 主办券商:申万宏源承销保荐
武汉爱民制药股份有限公司

关于通过药品 GMP 符合性检查的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。

近日,武汉爱民制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到两份湖北省药品监督管理局发布的《药品 GMP 符合性检查结果通知书》,编号分别为 GMP2022-
25 号、鄂 GMP2022-27 号,发布时间均为 2022 年 8 月 11 日。公司原料药二车间
的原料药生产二线和固体制剂车间的胶囊剂生产线通过 GMP 符合性检查,具体情况如下:

一、 GMP 符合性检查相关信息

企业名称:武汉爱民制药股份有限公司

检查范围/品种:原料药(地蒽酚)、胶囊剂/吲哚美辛缓释胶囊

检查场地地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道 10 号

检查生产车间/线:原料药二车间的原料药生产二线、固体制剂车间的胶囊剂生产线

检查时间:2022 年 5 月 30 日至 2022 年 6 月 2 日

检查结论:经审核,本次药品 GMP 符合性检查符合《药品生产质量管理规
范》(2010 年修订)要求,现将检查结果予以告知。

二、 对公司的影响

公司的新增产品地蒽酚原料药、吲哚美辛缓释胶囊通过药品 GMP 现场符合性检查,表明公司相关生产线符合 GMP 要求。这些新增产品的上市将丰富公司的产品线,增加公司利润增长点,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。

特此公告。

公告编号:2022-026
武汉爱民制药股份有限公司
董事会
2022 年 8 月 24 日

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