公告日期：2016-09-30

深圳市凯思特医疗科技股份有限公司
公开转让说明书
（申报稿）
主办券商
二〇一六年九月
声明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的
法律责任。
本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明
书中财务会计资料真实、完整。
全国股份转让系统有限责任公司对本公司股票公开转让所作的任何决定或
意见，均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。
任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由
此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。
重大事项提示
本公司在经营过程中，由于所处行业及自身特点的原因，特提醒投资者对公
司以下重大事项予以关注：
一、市场竞争日趋激烈的风险
随着医疗保健条件的改善，人均寿命不断提高，人口老龄化趋势显着，医疗
保健产品的需求不断增长，全球医用导管等基础医疗器械的需求也持续增长，
2012年全球医用导管行业的市场销售总额为226亿美元，预计2016年全球医
用导管行业的销售总额可达321亿美元。医疗器械行业一直是国家重点发展支
持的产业，并处于高速发展阶段，行业内企业的数量和规模不断发展壮大，市场
竞争日趋激烈。自本公司成立以来，业务专注于精密医用导管的研发、生产与销
售，随着中低端医用导管市场竞争的日趋激烈，若公司不能尽快增加研发投入，
提高中高端介入医疗导管市场占有率，同时通过改善管理、发挥规模效应和提高
产品科技含量等方式来持续提高核心竞争力，将面临市场竞争加剧的风险。
二、新产品开发风险
公司立足于精密医用导管定制、编织加强管、胃管、造影导管、PTCA球囊
扩张导管的研发、生产与销售。为持续保持竞争优势，必须不断投入大量的人员
和资金用于新产品的开发。由于公司目前规模尚小，和国内外行业领先的竞争对
手相比，在研发能力、研发条件和产品认知度等方面仍存在一定的差距，存在产
品研发失败的风险。公司若不能及时进行技术创新、产品更新，不能迅速适应下
游客户的需求，或新产品在技术、性能、成本等方面不具备一定的竞争优势，公
司的市场地位、市场份额和经营业绩都将会受到影响，因此，公司存在新产品开
发风险。
三、技术人员流失的风险
公司所处行业为技术密集型行业，对研发人员专业知识和经验的要求较高，
公司视人才为业务发展及产品创新的第一要素。虽然医用导管挤出技术已经较为
成熟，公司的产品质量通过专业研发团队十几年的摸索已运行稳定；研发团队亦
积累了成熟的经验，为公司近年来技术进步、产品性能提升、收入稳步增长作出
了重大贡献。但是面对日益激烈的竞争，研发技术团队仍然是决定企业成败的关
键因素之一。随着公司所处行业人才竞争的加剧，行业内部分企业以更为优厚的
待遇吸引人才，造成公司部分技术人员流失。如果公司核心人员流失且未能及时
补充，可能会导致新产品研发进程放缓，将对公司业务发展产生一定影响。
四、《医疗器械生产许可证》未能及时取得的风险
由于公司的《医疗器械生产企业许可证》将于2016年10月19日到期，公
司已2016年9月1日向广东省食品药品监督管理局（以下简称“广东省食药监
局”）申请《医疗器械生产许可证》并取得受理凭证。根据广东省食品药品监督
管理局出具的受理号为0010400120160098的受理凭证显示，广东省食品药品监
督管理局自受理凭证开具之日起18个工作日（依法技术审评、注册核查、专家
评审、补正材料等时间另行计算）内完成核发《医疗器械生产许可证》之审核工
作。针对公司此次申请《医疗器械生产许可证》，2016年9月20日，广东省食
药监局已对公司进行现场检查。公司预计能够在2016年10月19日之前取得《医
疗器械生产许可证》。如果公司不能如期取得《医疗器械生产许可证》，将对公
司的生产经营产生一定影响。
五、公司研发大楼不能取得房产证的风险
2013年5月17日，为东莞市凯益特新材料科技有限公司研发大楼建设筹措
资金，公司向交通银行股份有限公司深圳宝民……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。