公告日期：2025-07-28

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司并中国银河证券股份有限公司:

现对由中国银河证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）保荐的广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司（以下简称“发行人”或“公司”）公开发行股票并在北交所上市的申请文件提出问询意见。

请发行人与保荐机构在 20 个工作日内对问询意见逐项
予以落实，通过审核系统上传问询意见回复文件全套电子版（含签字盖章扫描页）。若涉及对招股说明书的修改，请以楷体加粗说明。如不能按期回复的，请及时通过审核系统提交延期回复的申请。

经签字或签章的电子版材料与书面材料具有同等法律效力，在提交电子版材料之前，请审慎、严肃地检查报送材料，避免全套材料的错误、疏漏、不实。

本所收到回复文件后，将根据情况决定是否继续提出审核问询意见。如发现中介机构未能勤勉尽责开展工作，本所将对其行为纳入执业质量评价，并视情况采取相应的监管措施。

提 示

以下问题涉及重大事项提示及风险揭示：问题 2.关键原材料采购稳定性，
问题 3.生产经营合规性，问题 4.业绩真实性及可持续性，问题 10.募投项目必 要性与合理性，问题 11.其他问题。

目 录

一、业务与技术 ......3

问题 1. 核心技术来源与创新性特征 ......3

问题 2. 关键原材料采购稳定性 ......5
二、公司治理与独立性 ......6

问题 3. 生产经营合规性 ......6
三、财务会计信息与管理层分析 ......9

问题 4. 业绩真实性及可持续性 ......9

问题 5. 与美国科莱业务开展情况 ......14

问题 6. 存货规模大幅增长的合理性 ......17

问题 7. 研发费用核算合规性 ......18

问题 8. 股权激励及相应会计处理的合规性 ......19

问题 9. 其他财务问题 ......20
四、募集资金运用及其他事项 ......21

问题 10. 募投项目必要性与合理性 ......21

问题 11. 其他问题 ......23

一、业务与技术

问题1.核心技术来源与创新性特征

根据申请文件：（1）公司主要从事肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售，主要产品包括放疗定位膜、放疗固定架、放疗定位系统等放疗定位装置和康复辅助器械。（2）报告期内，公司存在获取授权使用第三方专利技术的情况，如四川省肿瘤医院授权公司在全球范围内排他许可使用其“一种用于解锁的滑动块、解锁装置以及体架板”及“用于体架板的解锁装置”技术。（3）报告期内，公司存在与高等院校、第三方机构合作研发或委外研发的情况。（4）公司形成了低温热塑类医用高分子材料制造技术、低温热塑材料表面处理技术等 17 项核心技术。（5）报告期内公司存在外协加工、劳务派遣等外采劳务的情形。

（1）关于核心技术来源。请发行人：①结合公司核心技术的研发历史、累计研发投入、主要参与研发人员情况（包括但不限于学历、工作履历、主要研发成果、在公司任职时间）等，说明公司核心技术来源以及是否独立。②说明报告期内取得专利授权的背景及具体情况，相关技术与公司现有核心技术及主要产品的关联性，应用于公司生产经营的情况，相关专利授权到期后是否会对公司业务持续性造成重大不利影响，公司生产经营对被授权专利是否构成重大依赖。③说明报告期内合作研发或委外研发的具体情况，公司参与的
工作内容，主要参与人员、投入资源类型、投入资金规模、参与研发的主要环节与时间、在形成研发成果中的主要贡献，公司的合作研发或委外研发是否实质为购买技术使用许可或专利授权许可，是否具有独立技术研发能力。④说明合作研发或委外研发产生的研发成果在公司生产经营中的作用，是否属于核心技术，相关成果在使用和转让方面是否存在权利限制，共有知识产权相关收益分配的具体约定，是否存在纠纷情况，公司对合作研发方、委托研发方是否存在重大依赖。

（2）关于创新性特征。请发行人：①结合放疗定位膜、放疗固定架、放疗定位系统以及康复辅助器械的关键性能指标、技术参数，列表对比说明公司产品与可比公司的异同，说明公司产品竞争优势的具体体现。②结合公司各类产品的主要应用领域，说明公司产品的市场空间及变化趋势，并说明分析测算的过程及依据、是否存在规模较小、增速较低的情况；结合行业技术发展趋势、行业竞争格局、公司产品及技术……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。