公告日期：2025-10-20

关于广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司
向不特定合格投资者公开发行股票

并在北京证券交易所上市

申请文件的审核问询函的回复

保荐机构（主承销商）

二〇二五年九月

北京证券交易所：

根据贵所于 2025 年 7 月 28 日下发的《关于广州科莱瑞迪医疗器材股份有限
公司公开发行股票并在北交所上市申请文件的审核问询函》（以下简称“《审核问询函》”）的要求，中国银河证券股份有限公司（以下简称“银河证券”或“保荐机构”）已按要求组织广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司（以下简称“科莱瑞迪”“公司”或“发行人”）及广东信达律师事务所（以下简称“律师”）、华兴会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会计师”）等中介机构对上述审核问询函进行认真讨论，需要相关中介机构核查并发表意见的问题，已由各中介机构分别出具核查意见，涉及到招股说明书及其他相关文件需要改动部分，已经按照审核问询函的要求进行了修改。公司及银河证券对上述审核问询函进行如下回复，请予审核。

如无特别说明，本审核问询函回复中的简称与《广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司招股说明书》（以下简称《招股说明书》）中的简称具有相同含义。本审核问询函回复中所列数据可能因四舍五入原因而与所列示的相关单项数据直接计算得出的结果略有不同。

本审核问询函回复中的字体注释如下：

审核问询函所列问题 黑体（加粗）

对审核问询函问题的回复 宋体（不加粗）

对《招股说明书》等申报文件的修改或补充披露部分 楷体（加粗）

目 录

目 录...... 2
一、业务与技术 ...... 3

问题 1.核心技术来源与创新性特征...... 3

问题 2.关键原材料采购稳定性...... 86
二、公司治理与独立性 ...... 106

问题 3.生产经营合规性...... 106
三、财务会计信息与管理层分析 ...... 140

问题 4.业绩真实性及可持续性...... 140

问题 5.与美国科莱业务开展情况...... 289

问题 6.存货规模大幅增长的合理性...... 341

问题 7.研发费用核算合规性...... 370

问题 8.股权激励及相应会计处理的合规性...... 384

问题 9.其他财务问题...... 397
四、募集资金运用及其他事项 ...... 425

问题 10.募投项目必要性与合理性...... 425

问题 11.其他问题 ...... 454

一、业务与技术

问题 1.核心技术来源与创新性特征

根据申请文件：（1）公司主要从事肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售，主要产品包括放疗定位膜、放疗固定架、放疗定位系统等放疗定位装置和康复辅助器械。（2）报告期内，公司存在获取授权使用第三方专利技术的情况，如四川省肿瘤医院授权公司在全球范围内排他许可使用其“一种用于解锁的滑动块、解锁装置以及体架板”及“用于体架板的解锁装置”技术。（3）报告期内，公司存在与高等院校、第三方机构合作研发或委外研发的情况。（4）公司形成了低温热塑类医用高分子材料制造技术、低温热塑材料表面处理技术等 17 项核心技术。（5）报告期内公司存在外协加工、劳务派遣等外采劳务的情形。

（1）关于核心技术来源。请发行人：①结合公司核心技术的研发历史、累计研发投入、主要参与研发人员情况（包括但不限于学历、工作履历、主要研发成果、在公司任职时间）等，说明公司核心技术来源以及是否独立。②说明报告期内取得专利授权的背景及具体情况，相关技术与公司现有核心技术及主要产品的关联性，应用于公司生产经营的情况，相关专利授权到期后是否会对公司业务持续性造成重大不利影响，公司生产经营对被授权专利是否构成重大依赖。③说明报告期内合作研发或委外研发的具体情况，公司参与的工作内容，主要参与人员、投入资源类型、投入资金规模、参与研发的主要环节与时间、在形成研发成果中的主要贡献，公司的合作研发或委外研发是否实质为购买技术使用许可或专利授权许可，是否具有独立技术研发能力。④说明合作研发或委外研发产生的研发成果在公司生产经营中的作用，是否属于核心技术，相关……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。