公告日期：2025-10-20

关于广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

公开发行股票并在北交所上市申请文件的

审核问询函的回复

华兴专字[2025]22013310262号
北京证券交易所：

贵所于 2025 年 7 月 28 日出具的《关于广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公
司公开发行股票并在北交所上市申请文件的审核问询函》（以下简称“《审核问询函》”）已收悉。华兴会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”、“会计师”）作为广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司（以下简称“科莱瑞迪”、“发行人”或“公司”）首次公开发行股票并在北交所上市的申报会计师，本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就《问询函》所列有关涉及会计师说明或发表意见的问题逐项进行了落实，现对《问询函》回复如下，请予审核。

如无特别说明，本回复中使用的简称或名词释义与《广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司招股说明书》（以下简称“《招股说明书》”）具有相同含
义。本回复中的字体代表以下含义：

审核问询函所列问题 黑体（加粗）

对审核问询函问题的回复 宋体（不加粗）

对《招股说明书》等申报文件的修改或补充披露部分 楷体（加粗）

本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不一致的情况，均为四舍五入所致。

一、业务与技术

问题 2.关键原材料采购稳定性

根据申请文件，公司放疗定位膜、热塑性塑形垫和外固定康复辅助器械的
关键原材料聚己内酯主要向供应商 Ingevity UK Ltd.采购。2022 年度至 2024
年度，公司向 Ingevity UK Ltd.采购金额分别为 2,923.88 万元、2,448.31 万
元、2,865.15 万元，占比分别为 36.97%、31.67%和 29.37%。

请发行人说明：（1）报告期各期公司进口原材料的类型、进口地区、采购数量、金额、占比及主要供应商情况，说明进口原材料国产化进展及实现的境内采购替代情况，国产与进口原材料在技术、价格等方面的差异，对产品质量和成本的影响，客户对原材料的来源是否有明确的要求，关键原材料是否存在断供的风险。（2）若原材料进口受到限制，公司是否可通过向国内供应商采购满足自身需求，相关原材料的市场供应是否充足，供应链是否稳定，相关风险揭示是否充分。（3）公司主要产品及核心技术的更新迭代是否依赖于供应商供应的原材料；公司维护供应商稳定性所采取的措施及有效性，是否与供应商形成长期、稳定的合作关系。（4）报告期内主要进口原材料采购价格及变动原因，同类原材料采购价格与同行业可比公司相比是否存在明显差异，与市场价格变动是否一致。（5）汇率波动对公司进口原材料采购价格的具体影响及公司采取的具体措施，对相关风险揭示内容进行量化分析并披露。

请保荐机构、申报会计师核查上述事项并发表明确意见。

【回复】

一、报告期各期公司进口原材料的类型、进口地区、采购数量、金额、占比及主要供应商情况，说明进口原材料国产化进展及实现的境内采购替代情况，国产与进口原材料在技术、价格等方面的差异，对产品质量和成本的影响，客户对原材料的来源是否有明确的要求，关键原材料是否存在断供的风险

（一）报告期各期公司进口原材料的类型、进口地区、采购数量、金额、占比及主要供应商情况

1、报告期各期发行人原材料进口的类型、进口地区、采购数量、金额、占比

报告期各期，公司材料进口的类型、进口地区、采购数量、金额、占比的具体情况如下：

单位：万元

期间 材料 进口地区 采购数量 采购金额 占采购总额比例

聚己内酯 英国 22.8 万千克 1,446.05 27.41%

化纤复合布 土耳其 - - -
2025 年 1- 软胶 美国 0.13 万千克 14.74 0.28%
6 月

其他 美国、意大利等 ……
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