公告日期：2024-03-14

江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司
与

民生证券股份有限公司

关于

《关于江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司股票公开转让并挂牌申请文件的第二轮审核
问询函》的回复

主办券商

二〇二四年三月

关于江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司股票公开转
让并挂牌申请文件的第二轮审核问询函的回复
全国中小企业股份转让系统有限责任公司：

根据贵公司于 2024 年 2 月 6 日下发的《关于江苏太平洋美诺克生物药业股
份有限公司股票公开转让并挂牌申请文件的第二轮审核问询函》（以下简称“第二轮审核问询函”）的要求，民生证券股份有限公司（以下简称“主办券商”或“民生证券”）作为江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司（以下简称“太美生物”或“公司”）申请股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的主办券商，已会同立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会计师”）、德恒上海律师事务所（以下简称“律师”）对第二轮审核问询函所提出的问题进行了认真核查和落实，并出具如下回复。

其中，会计师对第二轮审核问询函的回复和律师的补充法律意见书不作为本回复的附件，另行提供。

如无特殊说明，本回复中使用的简称或名词释义与《江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司公开转让说明书（申报稿）》（以下简称“公开转让说明书”）一致。涉及公开转让说明书补充披露或修改的内容已在《公开转让说明书》中以楷体加粗方式列示。

审核问询函所列问题 黑体（加粗）

审核问询函所列问题的回复 宋体（不加粗）

对《公开转让说明书》等申报文件的修改或补充披露 楷体（加粗）

本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。

目 录

一、公司特殊问题 ...... 4

问题 1：关于持续经营能力...... 4

问题 2：关于挂牌条件适用...... 31

问题 3：关于技术及研发独立性...... 38

问题 4：关于期权激励计划...... 51

问题 5：关于国有股权管理...... 59

问题 6：关于代持核查...... 64

问题 7：关于其他事项...... 84
二、中介机构执业质量问题 ...... 86
三、申请文件的相关问题 ...... 87

一、公司特殊问题

问题 1：关于持续经营能力

根据申报文件及前次问询回复，公司目前主要研发产品包括注射用美珀珠单抗（新冠适应症）、注射用美珀珠单抗（疟疾适应症）、重组抗 RANKL 单抗等，处于临床试验阶段或临床前研究阶段。

请公司:（1）结合细分行业竞品情况、已上市或在研主流药品情况，分析公司在研产品研发进展、竞争优劣势及核心竞争力；（2）补充分析公司预期注射用美珀珠单抗（疟疾适应症）和重组抗 RANKL 单抗未来商业化预期情况，说明在市场已有同类产品上市的情况下，相关产品上市后是否面临商业化不达预期的情况；公司预期销售收入能够覆盖成本的原因及依据；结合当前市场空间和竞争激烈程度、公司产品优势，分析公司注射用美珀珠单抗（新冠适应症）未来商业化后能够获得的市场份额及盈利情况；（3）按照产品分析说明公司未来 3 年盈利预测的具体依据和预测过程，预测依据是否充分可靠，预测过程是否谨慎、恰当，相关预测方法是否符合行业惯例；（4）补充说明公司报告期主要研发成果，报告期后研发投入情况；（5）结合公司过往历次融资金额及估值等情况，量化说明公司目前及未来的股权及债权融资计划、是否有意向投资人，沟通及谈判进展情况，挂牌后预计融资时间及拟募集资金规模，是否有足够资金支持研发支出，公司是否具备可持续经营能力。

请主办券商及会计师对上述事项进行核查并发表明确意见，说明公司是否符合持续经营的挂牌条件。

【公司回复】

（一）结合细分行业竞品情况、已上市或在研主流药品情况，分析公司在研产品研发进展、竞争优劣势及核心竞争力；

1、注射用美珀珠单抗（疟疾适应症）

（1）细分行业竞品情况、已上市或在研主流药品情况以及公司产品研发进展

注射用美珀珠单抗（疟疾适应症）的竞品主要包括以青蒿素为基础的联合疗
法、疟疾疫苗 Mosquirix 及正处于临床研究阶段的 Cipargamin。

……
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。