公告日期：2024-01-31

江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司

与

民生证券股份有限公司

关于

《关于江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司股票公开转让并挂牌申请文件的审核问询函》
的回复

主办券商

二〇二四年一月

关于江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司股票公开转
让并挂牌申请文件的审核问询函的回复

全国中小企业股份转让系统有限责任公司：

根据贵公司于 2024 年 1 月 9 日下发的《关于江苏太平洋美诺克生物药业股
份有限公司股票公开转让并挂牌申请文件的审核问询函》（以下简称“审核问询函”）的要求，民生证券股份有限公司（以下简称“主办券商”或“民生证券”）作为江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司（以下简称“太美生物”或“公司”）申请股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的主办券商，已会同立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会计师”）、德恒上海律师事务所（以下简称“律师”）对审核问询函所提出的问题进行了认真核查和落实，并出具如下回复。

其中，会计师对审核问询函的回复和律师的补充法律意见书不作为本审核问询函回复的附件，另行提供。

如无特殊说明，本审核问询函回复中使用的简称或名词释义与《江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司公开转让说明书（申报稿）》（以下简称“公开转让说明书”）一致。涉及公开转让说明书补充披露或修改的内容已在公开转让说明书中以楷体加粗方式列示。

审核问询函所列问题 黑体（加粗）

审核问询函所列问题的回复 宋体（不加粗）

对《公开转让说明书》等申报文件的修改或补充披露 楷体（加粗）

本反馈回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。

目录

一、公司特殊问题 ......3

问题 1：关于公司业务及持续经营能力 ......3

问题 2：关于技术研发及独立性 ......33

问题 3：关于特殊投资条款 ......60

问题 4：关于机构股东 ......66

问题 5：关于股权激励 ......73

问题 6：关于研发费用 ......93

问题 7：其他事项 ......113
二、中介机构执业质量问题 ......156
三、申请文件的相关问题 ......157

一、公司特殊问题

问题 1：关于公司业务及持续经营能力

公司主营业务为原创性 CD147 靶向抗体药物及细胞免疫治疗产品等生物技
术药物的研发与产业化。公司主要药物产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，尚未形成规模化收入。公司核心产品注射用美珀珠单抗针对重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症正在开展 III 期临床试验，针对恶性疟疾适应症正在向卢旺达、加蓬、加纳、肯尼亚申报开展 IIa 期临床试验。公司目前尚未盈利且存在大额累计亏损。2022 年以来，新冠重症比例大幅下降，已上市新
冠治疗药物相较公司产品具有先发优势。公司于 2023 年 1-6 月产生 546.76 万
元的药品销售收入。

请公司:（1）补充披露各项在研产品研发进展、预计的研发进度、未来资金投入计划、取得批准注册的时间以及上市时间；（2）结合各项产品研发难度、研发成本、预计成功率、临床试验结论情况、截至目前的研发进展和临床试验结果（有效性及安全性）是否符合预期、存在的问题和改进情况等，是否存在较大的研发失败的风险，并充分进行重大事项提示；（3）结合用于治疗重型新冠的美珀珠单抗的目标患者市场规模、市场空间、市场竞争格局等，说明如果该产品无法实现大规模销售对公司持续经营能力的影响，并充分进行重大事项提示；说明公司 2023 年 1-6 月销售药品的主要内容、订单获取方式、相关收入是否可持续；该药品尚未完成临床试验即进行销售是否符合行业监管法规规定，公司未取得审批备案的在研产品是否存在以科研用途销售的情况，是否产生相关收入；（4）说明与规模较大、研发进度较快、已投产的生物医药公司相比，公司核心技术的先进性以及在研产品的优劣势、预计商业化时间、上市后的市场空间、发展前景及竞争激烈程度，公司是否存在丧失市场先机、被淘汰或迭代的风险；结合公司商业化能力，分析未来发展前景、市场竞争格局及对公司持续经营的影响；（5）结合各项……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。