公告日期：2026-04-21

公告编号：2026-001

证券代码：873858 证券简称：紫杉药业 主办券商：国联民生承销保荐
无锡紫杉药业股份有限公司

关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

无锡紫杉药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药上市申请批准通知书，有关情况如下：

一、通知书主要内容

化学原料药名称：卡非佐米（Carfilzomib）

登记号：Y20240000446

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
生产企业：名称：无锡紫杉药业股份有限公司

地址：无锡市锡山区东港镇勤新路111号

通知书有效期：至2031年4月20日

二、药品相关信息

卡非佐米，常用剂型为注射剂。该药为抗肿瘤药，同时也是一种四肽环氧酮类蛋白酶体抑制剂，与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

三、对公司的影响

公司的卡非佐米原料药获得上市批准，将进一步丰富公司原料药品种，提升公司产品的市场竞争力，推动公司原料药销售业务稳步增长。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

无锡紫杉药业股份有限公司董事会
2026年4月21日

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