公告日期：2025-12-18

公告编号：2025-063

证券代码：873870 证券简称：恒道医药 主办券商：南京证券
南京恒道医药科技股份有限公司

关于收到药品上市申请不予批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

南京恒道医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的盐酸奥布卡因滴眼液《药品上市申请不予批准通知书》。现将有关情况公告如下：
一、 药品信息

药品名称：盐酸奥布卡因滴眼液

受理号：CYHS2401940

剂型：眼用制剂

注册分类：化学药品 4 类

药品上市许可持有人：南京恒道医药科技股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，你公司申报的盐酸奥布卡因滴眼液上市申请不符合药品注册的有关要求，不予批准。二、 药品相关情况

盐酸奥布卡因滴眼液适应症为：眼科领域内的表面麻醉。公司上述药品上市许可申请于 2024 年 6 月获得受理。
三、 对公司的影响及风险提示

本次注册申请未获批准对公司研发工作及当期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到政策和法规等不确定因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公告编号：2025-063

四、 备查文件

《药品上市申请不予批准通知书》

南京恒道医药科技股份有限公司
董事会
2025 年 12 月 18 日

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