公告日期：2024-10-17

关于北京海金格医药科技股份有限公司公
开发行股票并在北交所上市

申请文件的审核问询函的回复

保荐机构（主承销商）

二〇二四年十月

目 录

目 录...... 1
问题 1 下游行业发展趋势及影响 ...... 3
问题 2 核心技术壁垒及创新特征体现 ...... 27
问题 3 经营合规性及诉讼纠纷风险 ...... 55
问题 4 乐普医疗入股及关联交易公允性 ...... 97
问题 5 业绩增长的真实合理性 ...... 106
问题 6 收入确认的准确性 ...... 131
问题 7 成本构成及采购公允性 ...... 186
问题 8 销售费用率及管理费用率高于可比公司...... 206
问题 9 研发费用核算准确性 ...... 240
问题 10 应收款项回收风险 ...... 259
问题 11 其他财务问题...... 314
问题 12 募投项目合理性与必要性 ...... 394
问题 13 其他信息披露问题 ......411
北京证券交易所：

贵所于 2024 年 7 月 26 日出具的《关于北京海金格医药科技股份有限公司公
开发行股票并在北交所上市申请文件的审核问询函》（以下简称“《问询函》”）已收悉，北京海金格医药科技股份有限公司（以下简称“发行人”、“海金格”、“公司”、“本公司”）、中信建投证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）、北京金诚同达律师事务所（以下简称“发行人律师”）、德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方对《问询函》所列问题逐项进行了落实，现对《问询函》回复如下，请予以审核。

关于回复内容释义、格式及补充更新披露等事项的说明：

1、如无特殊说明，本回复中使用的简称或名词释义与《北京海金格医药科技股份有限公司招股说明书（申报稿）》一致；

2、本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入所致；

问询函所列问题 黑体（不加粗）

对问询函所列问题的回复 宋体（不加粗）

对招股说明书的修改、补充 楷体（加粗）

招股说明书中对问询函中要求披露的回复内容，进行了补充披露。考虑到问询函中回复的完整性，不同问题的回复存在重复内容的情况。因此，招股说明书补充披露时，考虑招股说明书上下文联系及可读性，针对重复的内容进行了适当合并、节略，并按照招股说明书中编号重新进行了编排。

问题 1 下游行业发展趋势及影响

根据申请文件，（1）临床 CRO 行业的下游主要为制药企业、新药研究机构和医疗器械企业，公司的收入主要依赖于医药行业研发业务外包的需求。2023年度收入增长放缓，主要原因为受全球主要经济体货币政策、地缘政治等因素影响，近年来国内创新药投资活跃度有所回落，创新药产业进入阶段性调整时期，导致创新药企业研发外包需求减弱。（2）根据 Frost & Sullivan 的统计和预测，
2018 年到 2023 年中国临床 CRO 市场规模从 210.5 亿元增长到 442.4 亿元，年均
复合增长率为 16.0%，增速明显高于全球临床 CRO 市场规模同期增速 8.8%。预
计 2026 年中国临床 CRO 市场规模可以达到 597.9 亿元，并在 2030 年达到 955.6
亿元。

请发行人：（1）结合下游创新药行业发展变化情况、主要客户业绩变动趋势，说明下游需求变动对发行人生产经营及市场空间的具体影响，是否存在行业增长停滞、经营业绩下滑、竞争加剧的风险，并充分揭示相关风险。（2）结合内外部政策环境变化说明对发行人业务开展及持续经营能力的影响。（3）说明报告期各期新签合同及执行的具体情况，包括但不限于：客户来源、合同金额分布、预计毛利率等，是否存在执行延期或终止的情况；说明 2024 年新增在手订单情况及与各期末在手订单比较情况；结合上述情况说明发行人 2024 年及可预见的期间是否存在业绩下滑的风险。（4）说明在上述行业大背景下，发行人保持 2023 年收入和净利润持续增长的原因及合理性，是否与同行业可比公司业绩变动趋势存在较大差异。（5）说明发行人引用市场数据是否具有时效性，是否有充分、独立、客观的依据，如否，请调整相关信息披露。

请保荐机构核查上述事项并发表明确意见，请发行人律师对（2）进行核查并发表明确意见。

【回复】

一、结合下游创新药行业发展变化情况、主要客户业绩变动趋势……
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