海金格:关于提供技术服务的艾米迈托赛注射液获得NMPA注册批准的公告
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公告日期:2025-01-03
公告编号:2025-002
证券代码:873896 证券简称:海金格 主办券商:中信建投
北京海金格医药科技股份有限公司
关于提供技术服务的艾米迈托赛注射液
获得 NMPA 注册批准的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。
2025 年 1 月 2 日,国家药品监督管理局(NMPA)发布信息,通过优先审评
审批程序附条件批准由铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(以下简称“该品种”)上市。北京海金格医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)提供了该品种医学设计、临床运营、SMO、药物警戒等 II 期随机、双盲、对照临床研究服务。
该品种用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病,是国内首款获批上市的干细胞疗法。该品种成功获批展现了公司在临床研究技术服务领域的综合服务能力,有助于增强公司的行业影响力和竞争力,进一步巩固行业地位。
特此公告。
北京海金格医药科技股份有限公司
董事会
2025 年 1 月 3 日
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