公告日期：2025-11-10

公告编号：2025-145

证券代码：873969 证券简称：普祺医药 主办券商：中信证券
北京普祺医药科技股份有限公司

关于 PG-011 鼻喷雾剂用于治疗成人中重度季节性过敏

性鼻炎进入 III 期临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。

重要提示：

1、北京普祺医药科技股份有限公司 PG-011（Pumecitinib，普美昔替尼）鼻喷雾剂用于治疗成人中重度季节性过敏性鼻炎 IIb 期临床试验完成数据分析，达到预期目标。近期，该试验进入 III 期临床试验阶段。

2、医药产品研发具有科技含量高、附加值高、高风险、长周期的特点。研究并最终获得上市批准以及何时获批、产品获批后能否最终实现商业目的均存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

一、药品基本情况

1、药品名称：PG-011（Pumecitinib，普美昔替尼）

2、剂型：鼻喷雾剂

3、适应症：成人中重度季节性过敏性鼻炎

4、研究题目：一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 IIb/III 期适应性设计临床研究评价 PG-011 鼻喷雾剂治疗成人中重度季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性。

二、项目研发情况及相关进展

PG-011 系公司自主研发、拥有自主知识产权的新型 JAK 抑制剂，为 1 类创
新药。近期普祺医药已完成 PG-011 鼻喷雾剂 IIb 期数据分析，本研究结果显示，

公告编号：2025-145

与安慰剂治疗相比，PG-011 鼻喷雾剂连续治疗 14 天，可显著改善季节性过敏性鼻炎受试者的鼻部和眼部临床症状，并表现出良好的安全性、耐受性及低血药浓度。目前，在和监管部门沟通后，PG-011 鼻喷雾剂已正式开始 PG-011 鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎 III 期临床试验入组。

三、风险提示

医药产品研发具有科技含量高、附加值高、高风险、长周期的特点。公司上述临床试验结果的取得，对公司近期业绩不会产生重大影响，未来能否获得国家药品监督管理局上市批准、以及上市后能否最终实现商业目的均存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

北京普祺医药科技股份有限公司
董事会
2025 年 11 月 10 日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。