公告日期：2024-08-23

公告编号：2024-026

证券代码：874055 证券简称：艾棣维欣 主办券商：中信证券

苏州艾棣维欣生物技术股份公司

关于呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗完成 II 期临床试验

并取得总结报告的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律 责任。

苏州艾棣维欣生物技术股份公司（以下简称“公司”）已完成呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 II 期临床试验项目，并于近日取得临床试验总结报告，现将相关情况公告如下：
一、 RSV 疫苗 ADV110 的基本情况

RSV 是一种常见的呼吸道病毒，也是导致呼吸系统疾病的主要病原体之一，可引发各年龄段人群的下呼吸道感染（LRTI），尤其威胁儿童及老年人的健康，每年都会引起大量感染、并发症和死亡并造成巨额经济负担，RSV 疫苗存在巨大的未满足临床需求。ADV110（临床试验中称为：BARS13）是艾棣维欣开发的一种 RSV 重组蛋白亚单位疫苗，并运用了公司研发的新型佐剂 AE011，用于预防 RSV 引起的呼吸道疾病。

二、 总结报告基本情况

研究题目：一项旨在 60-80 岁成年人群中评估 BARS13 的安全性和免疫原性的随机、
双盲、安慰剂对照、剂量探索 II 期临床试验（A Randomized, Double-blind, Placebo-
controlled, Dose-ranging Phase II Study in 60 to 80-Year-Old Adults to Assess the Safety and
Immunogenicity of BARS13）。

报告编号及版本：ADVA-BARS13-002(Final CSR Version 1.0)

主要结论：该临床试验已经成功达到了所有主要临床终点。本临床研究的安全性、耐受性和免疫原性数据支持该疫苗的进一步临床研发。

三、 风险提示

医药产品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点。从临床试验到投产的周期长、

公告编号：2024-026

环节多，容易受到一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

苏州艾棣维欣生物技术股份公司
董事会
2024 年 8 月 23 日

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