公告日期：2024-07-30

深圳普瑞金生物药业股份有限公司

证券代码：874090 证券简称：普瑞金

（广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号

深圳市生物医药创新产业园区1号楼605）

关于对深圳普瑞金生物药业股份有限公司

年报问询函的回复

深圳普瑞金生物药业股份有限公司

二零二四年七月

全国股转公司挂牌公司管理一部：

贵部于2024年7月12日出具的《关于对深圳普瑞金生物药业股份有限公司的年报问询函》（公司一部年报问询函【2024】第166号）（以下简称“《年报问询函》”）已收悉，深圳普瑞金生物药业股份有限公司（以下简称“普瑞金”或“公司”）本着勤勉尽责、诚实守信的原则，积极组织相关人员对《年报问询函》所涉及的问题认真进行了逐项核查和落实，并逐项进行了回复说明，现对《年报问询函》回复如下，请予以审核。

如无特别说明，本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。

本回复报告中的字体代表以下含义：

问询函所列问题 黑体（加粗）

对问询函所列问题的回复 宋体（加粗或不加粗）

目录

一、关于持续经营能力 ...... 4
二、关于关联交易 ...... 10
三、关于研发费用 ...... 13
四、关于控制权稳定性 ...... 18
一、关于持续经营能力

你公司本期实现营业收入3,005.29万元，同比下降55.06%，你公司解释本期业绩下降主要系“上年同期确认欧美专利授权首付款收入5,189.78万元,本期主要确认了以前年度签定合同本期达到里程碑确认收入，本期无新增专利授权销售合同:境内授权合同已进入协助客户进行临床样本生产及工艺转移阶段，该阶段投入较大，境内专利授权项目部分里程碑在本期达到了收入确认条件，将上期及本期投入一并结转到营业成本”。

你公司合同履约成本期末余额85.84万元，较期初的636.37万元大幅下降;合同资产期末余额为0元。

你公司采用技术授予或许可+里程碑收入+收益提成的方式,收入主要来自对外授权业务取得里程碑收入,对外授权产品为靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液(PRG1801);你公司目前在大中华区、印度和欧美已经分别确定了先博生物、DrReddy'sLaboratoriesLtd、GalapagosNV为主要合作方。

请你公司：

(1)说明大中华区、印度和欧美地区对外授权业务的框架性安排、商业化进展、本期实现的收入和对应的成本内容，分析研发和商业化进展、临床效果等相比同行业竞争对手是否出现落后；

(2)针对各地区陆续进入投入较大的项目周期的情况，结合你公司融资能力、现金储备说明是否有充足的流动性保证研发项目的持续推进；

(3)结合合同履约成本等说明你公司在手订单情况，除前述T细胞注射液的三家授权合作项目外，公司是否有其他业绩增长点。

【公司回复】

（一）说明大中华区、印度和欧美地区对外授权业务的框架性安排、商业化进展、本期实现的收入和对应的成本内容，分析研发和商业化进展、临床效果等相比同行业竞争对手是否出现落后；

1、关于大中华区、印度和欧美地区对外授权业务的框架性安排、商业化进展情况

公司将已取得IND批件的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液（代码：PRG1801）通过对外授权合作的形式正在全球范围内开发，已授权三家合作方在全球推进临床开发和后期商业化销售，具体授权情况：（1）已将大中华区（中
国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾）市场授权上海先博生物科技有限公司（以下简称“先博生物”）进行临床开发和商业化销售；（2）将印度市场授权Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd（以下简称“DRL”）进行临床开发和商业化销售；（3）除大中华区、印度以外的区域授权Galapagos NV（以下简称“GLPG”或“Galapagos”）。

具体的框架性安排及商业化进展情况如下：

（1）公司授权先博生物大中华区域市场商业化进展：关键临床已经获批，已经在25家临床研究机构完成伦理备案。公司与先博生物签订协议的主要条款以及主要里程碑完成情况：

里程碑 合同金额
阶段 协议主要条款 完成情 确认时点 确认依据 ……
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