
公告日期:2024-07-18
公告编号:2024-038
证券代码:874179 证券简称:海光科技 主办券商:银河证券
天津海光科技发展股份有限公司
关于公司取得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没
有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带法律责任。
天津海光科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)2024 年 7 月 18 日收到国家
药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下。
一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容
1、化学原料药名称:碳酸氢钠
2、登记号:Y20210001192
3、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
4、生产企业:(1)名称:天津海光科技发展股份有限公司
(2)地址:天津开发区第七大街 5 号
5、通知书有效期:至 2029 年 7 月 16 日
二、药品相关信息
碳酸氢钠,常用剂型有片剂、注射剂、血液透析浓缩物等,是一种抗酸药,口服后能中和胃酸而降低胃内容物酸度,从而解除胃酸对胃、十二指肠黏膜的侵蚀和对溃疡面的刺激,并降低胃蛋白酶活性,发挥缓解疼痛和促进愈合的作用。
三、对公司的影响
公司的碳酸氢钠原料药获得上市批准,将进一步丰富公司原料药品种,提升公司产品的市场竞争力,推动公司原料药销售业务稳步增长。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
天津海光科技发展股份有限公司《化学原料药上市申请批准通知书》。
天津海光科技发展股份有限公司
董事会
2024 年 07 月 18 日
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