公告日期：2024-11-12

公告编号：2024-046

证券代码：874179 证券简称：海光科技 主办券商：银河证券

天津海光科技发展股份有限公司

关于公司取得药品 GMP 符合性检查告知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没

有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确

性和完整性承担个别及连带法律责任。

天津海光科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）近日取得天津市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》编号：2024023。

一、《药品 GMP 符合性检查告知书》主要内容

任务编号：津滨 20240912-018

检查类型：许可检查

被检查单位名称：天津海光科技发展股份有限公司

药品生产许可证号：津 20150058

检查地址：天津开发区第七大街 5 号

检查范围：原料药（碳酸氢钠）

生产车间：制药三车间

生产线：碳酸氢钠生产线

检查依据：《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）

检查日期：2024.09.18-2024.09.20

结论：符合要求。

二、对公司的影响

公司原料药（碳酸氢钠）通过药品 GMP 现场符合性检查，表明公司原料药碳酸氢钠产品的生产线符合国家 GMP 要求。随着碳酸氢钠原料药投产、公司的销售规模逐步提升，公司经营状况也将得以改善，对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。

三、备查文件

《药品 GMP 符合性检查告知书》编号：2024023

公告编号：2024-046

天津海光科技发展股份有限公司

董事会

2024 年 11 月 12 日

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