
公告日期:2024-04-29
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关于深圳瑞思普利生物制药股份有限公司公开转让
并挂牌同时定向发行申请文件的审核问询函的回复
主办券商
(深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401)2
全国中小企业股份转让系统有限责任公司:
贵公司于 2024 年 3 月 13 日出具的《关于深圳瑞思普利生物制药股份有限公
司股票公开转让并挂牌同时定向发行申请文件的审核问询函》(以下简称“问询
函”或“《问询函》 ”)已收悉。 深圳瑞思普利生物制药股份有限公司(以下简称
“瑞思普利”、 “申请人”、 “公司”)与华泰联合证券有限责任公司(以下简称“主
办券商”)、 国浩律师(上海)事务所(以下简称“律师”)、 容诚会计师事务所
(特殊普通合伙)(以下简称“会计师”)等相关方对审核问询函所列问题进行了
逐项核查和落实,现回复如下,请予审核。除另有说明外,本问询函回复中的
简称或名词的释义与《深圳瑞思普利生物制药股份有限公司公开转让说明书》
中的含义相同,所用字体对应内容如下:
问询函所列问题 黑体、加粗
对问询函所列问题的回答 宋体
涉及对公开转让说明书等申请文件的修改内容 楷体、加粗
特别说明:本问询函回复中若出现总计数与各分项数值之和尾数不符的情
况, 这些差异为四舍五入原因造成。3
目录
问题 1、关于持续经营能力.........................................................................................4
问题 2、关于股权激励...............................................................................................51
问题 3、关于特殊投资条款及机构股东...................................................................63
问题 4、关于期间费用...............................................................................................78
问题 5、关于公司本次申请挂牌同时定向发行并进入创新层事项.....................109
问题 6、关于股权代持核查.....................................................................................112
问题 7、其他事项.....................................................................................................1284
问题 1、 关于持续经营能力
公司主营业务为高端吸入制剂的研发、生产和商业化。目前,公司主要药
物产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,尚未形成规模化收入。其
中 4 款药物处于 BE 预试临床研究阶段,其余均处于临床前研究阶段。公司目前
尚未盈利且存在大额累计亏损。
请公司:(1)结合公司在研产品技术先进性和竞争优势、各在研项目累计
投入资金情况、未来三年预计成本费用支出、历史上或未来是否存在因现金周
转困难导致企业面临资金链断裂的情形,补充披露公司是否仍需要持续对外融
资,现有融资渠道、融资能力是否足以支持公司正常开展研发活动及生产经营,
是否存在重大流动性风险,是否具有持续经营能力;(2)结合各项临床试验产
品、临床前产品,说明公司产品研发进展是否符合预期、存在的问题和改进情
况等,是否存在较大的研发失败风险,是否存在因研发进度缓慢、还未上市就
面临相关药物迅速占领市场,导致在研产品彻底丧失获取市场份额的风险;对
比拟商业化产品适应症的一线用药情况、现行医药政策,说明公司产品是否存
在较难成为一线用药的风险,说明拟商业化产品是否存在难以纳入医保目录的
风险;结合公司商业化能力,分析未来发展前景、市场竞争格局及对公司持续
经营的影响;(3)结合公司目前在研各类药物的研发进展及竞争对手的最新进
展情况、先行者优势、公司的研发计划、公司产品技术优势、技术劣势及研发
风险、市场竞争格局等,说明与目前已经上市的产品相比,公司在研产品的竞
争优势和劣势、核心竞争力、研发的可行性及主要依据、预计商业化时间、上
市后的市场空间、发展前景及竞争激烈程度,以及对公司持续经营能力的影响;
说明在市场已有同类产品上市的情况下……
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