公告日期：2025-07-25

北京贝尔生物工程股份有限公司并国泰海通证券股份有限公司:

现对由国泰海通证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）保荐的北京贝尔生物工程股份有限公司（以下简称“发行人”或“公司”）公开发行股票并在北交所上市的申请文件提出问询意见。

请发行人与保荐机构在 20 个工作日内对问询意见逐项
予以落实，通过审核系统上传问询意见回复文件全套电子版（含签字盖章扫描页）。若涉及对招股说明书的修改，请以楷体加粗说明。如不能按期回复的，请及时通过审核系统提交延期回复的申请。

经签字或签章的电子版材料与书面材料具有同等法律效力，在提交电子版材料之前，请审慎、严肃地检查报送材料，避免全套材料的错误、疏漏、不实。

本所收到回复文件后，将根据情况决定是否继续提出审核问询意见。如发现中介机构未能勤勉尽责开展工作，本所将对其行为纳入执业质量评价，并视情况采取相应的监管措施。

提 示

以下问题涉及重大事项提示及风险揭示：问题 2.行业政策对市场竞争格局
的影响，问题 3.收入波动合理性及下滑风险，问题 7.募投项目的必要性及合理 性。

目 录

一、业务与技术......3

问题 1.进一步说明发行人的创新特征......3

问题 2.行业政策对市场竞争格局的影响......5
二、财务会计信息与管理层分析......6

问题 3.收入波动合理性及下滑风险......6

问题 4.成本核算准确性及毛利率增长合理性......8

问题 5.期间费用核算准确性......10

问题 6.仪器管理有效性及减值计提充分性......12
三、募集资金运用及其他事项......13

问题 7.募投项目的必要性及合理性......13

问题 8.其他问题......15

一、业务与技术

问题 1.进一步说明发行人的创新特征

根据申请文件：（1）发行人的主营业务为体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售，已取得 459 项国内医疗器械注册证书/备案凭证，自主开发取得 37 项软件著作权，并拥有专利 12 项，其中发明专利 9 项，形成了一系列自主研发的核心技术。（2）报告期各期，发行人研发费用分别
为 2,587.60 万元、3,298.18 万元及 3,303.50 万元，占营业收
入的比重分别为 9.43%、7.98%及 8.79%。发行人和铂茵生物合作开发高速全自动化学发光免疫分析仪（BR-2000）和级联系统，合同金额分别为 1,350 万元和 350 万元。

（1）相关信息披露的准确性。请发行人：①说明招股说明书有关发行人“国内首家”、“国内最早”等相关表述的依据，相关信息披露内容是否准确。②结合核心技术对应专利的取得方式，说明核心技术来源为自主研发的披露内容是否准确。③结合报告期内发行人向医疗机构销售呼吸道试剂的数量，说明相关产品在我国医疗机构门急诊 ILI 的渗透率数据是否准确。④说明铂茵生物的基本情况，包括成立时间、注册资本、实际控制人、主营业务范围、核心技术团队构成及研发能力情况，发行人与其开展合作的时间、原因。结合相关研发协议的主要内容、双方在研发过程中的权利义务及职责分配情况，进一步说明相关研发活动属于合作研发还是委托研发，信息披露是否准确。

（2）研发能力及创新特征。请发行人：①说明报告期内开展的主要研发项目的名称、项目主要负责人、研发费用的支出及占比，相关项目已取得或拟取得的研发成果及其具体内容。②说明报告期内构成发行人收入主要来源的注册证书/备案凭证的名称、取得时间、对应收入金额、数量占发行人各期末持有证书/凭证数量的比例；说明发行人主要注册证书/备案凭证的取得过程、研发投入情况、到期后延续相关认证所需履行的程序；说明发行人的研发策略、目标与行业技术发展趋势、同行业可比公司是否一致，注册证书/备案凭证数量对发行人经营业绩、品牌形象、市场竞争力的影响情况，是否构成评价行业内企业技术先进性和市场竞争力的主要因素。③说明发行人专利种类、数量与同行业可比公司的比较情况，继受取得专利的合法合规性，是否存在争议或潜在纠纷；说明发行人对创新成果的保护措施及有效性，是否符合行业惯例，是否足以维持竞争优势、形成有效的技术壁垒。④结合体外诊断行业相关监管政策、国家或行业标准等情况，说明发行人的主要产品是否属于标准化产品，与同行业竞品之间是否存在显著差异。⑤说明形成产品市场竞争力、决定终端医疗机构采购意愿的关……
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。