公告日期：2026-03-13

关于山东康华生物医疗科技股份有限公司
公开发行股票并在北交所上市
申请文件的第二轮审核问询函中有关财务
会计问题的专项说明

致同会计师事务所（特殊普通合伙）

致同会计师事务所（特殊普通合伙）
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关于山东康华生物医疗科技股份有限公司

公开发行股票并在北交所上市

申请文件的第二轮审核问询函中有关财务会计问题

的专项说明

致同专字（2026）第 371A001761 号
北京证券交易所：

贵所《关于山东康华生物医疗科技股份有限公司公开发行股票并在北交所上市申请文件的第二轮审核问询函》（以下简称“问询函”）已收悉。对问询函所提财务会计问题，致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“我们”或“会计师”）对山东康华生物医疗科技股份有限公司（以下简称“发行人”、“康华股份”、“公司”、“本公司”）相关资料进行了核查，现做专项说明如下：

问题 1.期后业绩下滑风险

根据申请文件及问询回复：（1）2025 年 1-6 月发行人收入同比下降
19.32%，归母扣非后净利润同比下降 17.86%，2025 年 1-6 月可比公司万孚生物、英诺特归母扣非后净利润分别同比下降 52.73%、41.96%；2025 年发行人降低线上业务推广投入，线上销售业务规模同比下降。（2）报告期内，发行人主要通过商务谈判方式获取客户，主营业务客户数量分别为 6,299 家、5,800 家、5,612 家、3,990 家，各期退出客户数量占比 29.93%、36.39%、28.36%、38.38%，部分客户信用期较长。（3）报告期各期末，发行人贸易
商分别为 598 家、320 家、387 家、226 家；应急业务主要通过贸易商及经销
商销售。

（1）业绩可持续性及下滑风险。

请发行人：①说明发行人 2025 年上半年业绩下滑的具体原因以及应对
措施，相关影响是否消除；结合行业监管政策变化、终端客户需求、同行

业公司业绩波动情况，说明发行人主要产品所处行业是否存在增长停滞情
况，对发行人持续经营能力是否构成重大不利影响，相关风险揭示是否充
分。②对比发行人相关产品被纳入收费降价检验项目前后的售价、销量情
况；列示发行人被纳入检验结果互认政策、检验套餐解绑的产品，对比纳
入上述政策前后相关产品售价、销量、收入、毛利情况。结合对比情况，
进一步分析行业政策对发行人经营业绩的影响，完善风险揭示和重大事项

提示。③说明发行人在 IVDD 体系下的 CE 认证类产品、CE 自我声明类产品
是否计划申请 IVDR 体系下的 CE 认证、是否符合 IVDR 体系下的相关认证标
准，并结合相关产品报告期内在欧盟市场的销售情况，说明对发行人经营
业绩的影响，视情况作风险揭示和重大事项提示。④说明主要通过商务谈
判方式获取客户的原因，以及报告期各期退出客户数量较多的原因，是否
符合行业惯例；结合在主要客户供应商体系中所处的地位、期后在手订单
等，说明发行人与主要客户合作稳定性、持续性，是否存在采购下降或被
替代的风险；说明部分客户信用期较长的具体情况、原因……
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。