公告日期：2026-03-13

关于山东康华生物医疗科技股份有限公司
公开发行股票并在北交所上市申请文件的

第二轮审核问询函的回复

保荐机构（主承销商）

（广东省广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街 2 号 618 室）

二〇二六年三月

北京证券交易所：

贵所于 2025 年 12 月 9 日出具的《关于山东康华生物医疗科技股份有限公司
公开发行股票并在北交所上市申请文件的第二轮审核问询函》（以下简称“《问询函》”）已收悉，广发证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”或“广发证券”）、山东康华生物医疗科技股份有限公司（以下简称“发行人”、“康华股份”、“公司”、“本公司”）、上海市锦天城律师事务所（以下简称“发行人律师”）、致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方对《问询函》所列问题逐项进行了落实，现对《问询函》回复如下，请审核。除另有说明外，本问询回复所用简称或名词的释义与《山东康华生物医疗科技股份有限公司招股说明书（申报稿）》中的含义相同。本问询回复中的字体代表以下含义：

问询函所列问题 黑体（加粗）

对审核问询函所列问题的回复、说明及核 宋体（不加粗）

查意见

对招股说明书的修改、补充 楷体（加粗）

本问询回复财务数据保留两位小数，若出现总数和各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。

目 录

问题 1.期后业绩下滑风险 ......4
问题 2.经销商及资金流水核查充分性 ......85
问题 3.存货减值计提合理性 ......129问题 4. 实控人亲属控制的企业与发行人存在关联购销以及重叠客户供应商的合
理性......168
问题 5.募投项目必要性、合理性 ......201
问题 6.其他问题 ......241
其他重要事项 ......283

问题 1.期后业绩下滑风险

根据申请文件及问询回复：（1）2025 年 1-6 月发行人收入同比下降 19.32%，
归母扣非后净利润同比下降 17.86%，2025 年 1-6 月可比公司万孚生物、英诺特归母扣非后净利润分别同比下降 52.73%、41.96%；2025 年发行人降低线上业务推广投入，线上销售业务规模同比下降。（2）报告期内，发行人主要通过商务谈判方式获取客户，主营业务客户数量分别为 6,299 家、5,800 家、5,612 家、3,990家，各期退出客户数量占比 29.93%、36.39%、28.36%、38.38%，部分客户信用期较长。（3）报告期各期末，发行人贸易商分别为 598 家、320 家、387 家、226 家；应急业务主要通过贸易商及经销商销售。

（1）业绩可持续性及下滑风险。请发行人：①说明发行人 2025 年上半年业
绩下滑的具体原因以及应对措施，相关影响是否消除；结合行业监管政策变化、终端客户需求、同行业公司业绩波动情况，说明发行人主要产品所处行业是否存在增长停滞情况，对发行人持续经营能力是否构成重大不利影响，相关风险揭示是否充分。②对比发行人相关产品被纳入收费降价检验项目前后的售价、销量情况；列示发行人被纳入检验结果互认政策、检验套餐解绑的产品，对比纳入上述政策前后相关产品售价、销量、收入、毛利情况。结合对比情况，进一步分析行业政策对发行人经营业绩的影响，完善风险揭示和重大事项提示。
③说明发行人在 IVDD 体系下的 CE 认证类产品、CE 自我声明类产品是否计划
申请 IVDR 体系下的 CE 认证、是否符合 IVDR 体系下的相关认证标准，并结合
相关产品报告期内在欧盟市场的销售情况，说明对发行人经营业绩的影响，视情况作风险揭示和重大事项提示。④说明主要通过商务谈判方式获取客户的原因，以及报告期各期退出客户数量较多的原因，是否符合行业惯例；结合在主要客户供应商体系中所处的地位、期后在手订单等，说明发行人与主要客户合作稳定性、持续性，是否存在采购下降或被替代的风险；说明部分客户信用期较长的具体情况、原因及合理性。⑤结合截至回复日的业绩情况及在手订单预期实现情况，说明期后业绩下滑情况是否改善及判断依据。

（2）线上销售及贸易商销售合理性。请发行人：①进一步说明通过贸易商开展业务的必要性，各期贸易商客户数量及销售金额变动较大的原因及合理性，发行人是否同时与终端客户开展合作；说明应急业务主要通过贸易商开展的原
②说明发行人向前员工控制的境外贸易商销售金额、产品类型、毛利率、期……
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