公告日期：2025-10-22

山东百诺医药股份有限公司并中信建投证券股份有限公司:
现对由中信建投证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）保荐的山东百诺医药股份有限公司（以下简称“发行人”或“公司”）公开发行股票并在北交所上市的申请文件提出问询意见。

请发行人与保荐机构在 20 个工作日内对问询意见逐项
予以落实，通过审核系统上传问询意见回复文件全套电子版（含签字盖章扫描页）。若涉及对招股说明书的修改，请以楷体加粗说明。如不能按期回复的，请及时通过审核系统提交延期回复的申请。

经签字或签章的电子版材料与书面材料具有同等法律效力，在提交电子版材料之前，请审慎、严肃地检查报送材料，避免全套材料的错误、疏漏、不实。

本所收到回复文件后，将根据情况决定是否继续提出审核问询意见。如发现中介机构未能勤勉尽责开展工作，本所将对其行为纳入执业质量评价，并视情况采取相应的监管措施。

目 录

一、业务与技术 ......3

问题 1.关于行业竞争情况......3

问题 2.业务模式披露充分性......4

问题 3.技术先进性的体现......6

二、公司治理与独立性 ......8

问题 4.持续经营合规性......8

三、财务会计信息与管理层分析 ......9

问题 5.业绩增长真实合理性及可持续性......9

问题 6.研发成果转化业务收入确认准确性及合规性......13

问题 7.毛利率高于可比公司的合理性......15

问题 8.研发费用核算合规性......18

问题 9.其他财务问题......20

四、募集资金运用及其他事项 ......21

问题 10.募投项目的合理性与必要性......21

问题 11.其他问题......22

一、业务与技术

问题 1.关于行业竞争情况

根据申请文件：（1）发行人主营业务为医药研发 CRO
业务、医药生产 CMO 业务和原料药生产及销售业务。（2）CRO 业务中，发行人为客户提供立项咨询、原料药药学研究、制剂药学研究、生物等效性（BE）或验证性临床研究、国际国内注册申报、药物警戒等全栈药物研发服务。（3）报告期各期，发行人 CRO 业务收入占比均超过 80%。招股说明书显示，2024 年中国药物外包服务行业市场规模已达到1,516亿元人民币，2020年至2024年的年均增速达到11.58%。
（4）2024 年我国共批准 1 类创新药 48 个，2 类改良型新药
67 个。其中 2 类改良型新药有化药 34 个，生物制品 33 个，
均以国产为主。

请发行人：（1）根据《国民经济行业分类》，列举说明发行人所处“医学研究和试验发展”主要企业情况，说明发行人选取可比公司的标准；进一步按照国民经济行业分类选取可比公司，并说明可比公司选取的合理性、完整性，说明是否能够充分揭示发行人所属行业竞争情况。（2）说明发行人与可比公司向下游客户提供的 CRO 业务服务是否存在差异，发行人与可比公司提供服务存在差异的原因及合理性，说明发行人与可比公司在提供研发业务环节、市场定位、技术储备、客户结构等方面是否具有相似性和可比性。（3）对比同行业可比公司获取批文数量、药品注册受理及研发储
备项目数量，说明发行人技术水平及行业地位。结合前述情况说明发行人的竞争优势与技术壁垒。（4）说明发行人业务研发成果转化模式及受托研发服务模式的市场空间及市场占有率。结合设立以来及报告期各期发行人自主研发及受托研发的药品注册情况等，说明影响发行人业务发展的相关因素。说明发行人所处行业政策的变化趋势对发行人及可比公司的影响，包括但不限于市场容量、竞争对手、与下游客户合作的业务模式、下游客户研发资金投入与采购需求变动等方面的影响。（5）结合报告期内发行人业绩变动的主要驱动因素、产品销售结构变化的原因、各期新签订单变化情况、各期末在手订单变化情况及期后发行人生产经营、财务数据变动情况，说明发行人业绩、市场地位、市场份额及市场排名是否持续，是否具有稳定性。（6）说明发行人医药研发 CRO 业务、医药生产 CMO 业务和原料药生产及销售业务各类业务的技术或资质门槛情况，相对于可比公司的业务模式，是否具有较高技术和资质要求及具体体现。（7）说明发行人所在行业是否存在参与者众多、竞争较为激烈的情况。相较于能够提供一站式研发服务的 CRO 企业或其他类型参与者，发行人在技术实力、服务能力等方面的竞争优劣势。
……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。