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发表于 2025-02-17 00:00:00 股吧网页版
长沙都正生物科技股份有限公司审核问询函 查看PDF原文

公告日期:2025-02-17

关于长沙都正生物科技股份有限公司股票 公开转让并挂牌申请文件的审核问询函长沙都正生物科技股份有限公司并国泰君安证券股份有限公司:

现对由国泰君安证券股份有限公司(以下简称“主办券商”)推荐的长沙都正生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)股票公开转让并在全国中小企业股份转让系统(以下简称“全国股转系统”)挂牌的申请文件提出问询意见,请公司与主办券商予以落实,将完成的问询意见回复通过全国股转系统公开转让并挂牌审核系统一并提交。

1.关于公司业务。根据申报材料,(1)公司所属行业为研究和试验发展,主营业务为临床研究服务、数字化解决方案、医学检验,临床研究服务可分为临床试验运营、临床试验现场管理、生物样本分析、数据管理与统计分析等。(2)公司报告期内存在个别临床试验结果不等效或临床试验结果等效但未通过审核的项目。(3)公司提供的临床研究服务以生物等效性研究为主,同时也开展改良型新药和创新药临床研究,创新药临床试验项目数量、占比低且呈下降趋势。
请公司:(1)①以简明清晰、通俗易懂的表述说明公司不同类型业务、服务的具体情况,包括但不限于具体业务实质、直接和终端客户群体、客户类型及分布情况、合作模式及具体应用场景、业务周期、业务目标客户、业务开展方式
等;②说明不同类型业务在采购模式、服务模式、销售模式、研发模式中的具体内容及差异情况,公司应用于不同类型业务的服务的具体差异;③说明临床研究服务的具体内容,仿制药生物等效性研究、改良型新药和创新药临床研究之间的关系及具体差异,临床试验运营、临床试验现场管理、生物样本分析、数据管理与统计分析之间的关系及具体差异,在临床研究服务中的所处业务环节及作用;④结合同行业可比公司情况,说明公司在商业模式、市场占有率、技术工艺、服务质量、关键指标等方面的竞争优势及劣势,业务及服务在产业链中的位置及价值,是否具有核心竞争力和议价能力。(2)结合报告期内临床试验结果情况、审核通过情况,说明临床试验结果不等效、临床试验结果等效但未通过审核项目的数量及占比情况,是否显著高于同行业可比公司,临床试验结果等效但未通过审核的具体原因,是否存在因临床试验结果不等效等问题引发责任纠纷的情形,公司是否存在临床试验等方面的重大责任风险,公司的应对措施及有效性。(3)结合生物等效性研究、改良型新药和创新药临床研究的具体内容,对应各类项目数量及占比情况、新增客户数量情况、市场需求对比情况,说明生物等效性研究、改良型新药和创新药临床研究与仿制药、创新药临床研究之间的关系及分类的准确性,公司创新药临床试验项目及新增客户呈下降趋势的原因,公司是否具有创新药临床试验研究的技术实力和人才储备,是否具有市场发展空间及发展潜力,是否存在持续经营方面的重大风险。

请主办券商、律师核查上述事项并发表明确意见,同时说明公司是否符合“业务明确,具有持续经营能力”的挂牌条件。请会计师核查事项(3)并发表明确意见。

2.关于核心技术。根据申报材料,(1)公司核心技术人员欧阳冬生、李晓晖曾任中南大学教授,2016 年起在公司任职,2023 年 7 月在中南大学办理离岗创业。(2)公司部分专利为欧阳冬生、李晓晖在中南大学的职务发明。(3)李晓晖配偶李莹为中南大学湘雅三医院健康管理中心主治医师、副研究员,李莹为公司第二大股东,公司报告期内存在向中南大学湘雅医院及湘雅三医院的小额采购。(4)公司在高变异、窄治疗窗、长半衰期、长效制剂、特殊释放机制等高难度仿制药生物等效性研究领域形成了较强的技术优势。(5)公司存在继受取得专利的情形。

请公司:(1)①说明欧阳冬生、李晓晖、李莹是否属于党政领导干部或副处级及以上行政级别的干部,其在公司持股或任职是否适格;②说明欧阳冬生、李晓晖同时在公司及中南大学任职是否违反法律法规、所在学校规定或高校领导干部廉洁自律、兼职管理等相关文件的规定;③说明欧阳冬生、李晓晖等核心技术人员是否涉在多个单位领薪,是否影响其任职资格和履职能力,是否与公司存在利益冲突,是否存在薪酬方面的纠纷或潜在纠纷。(2)①结合公司的技术来源、技术人员、技术成果情况,公司技术人员在原单位的职务发明情况,公司与中南大学的往来情况,说明涉职务发明相关专利是否为公司核心技术,对应的收入及占比情况,交
易的定价依据及公允性,权属是否明晰,是否存在纠纷或潜在纠纷,部分相关专利是否仍登记在高校名下及对公司的影响;②说明公司及技术人员是否存在侵犯他人知识产权的情形,是否存在知识产权、竞业禁止等方面的纠纷或潜在纠纷,公司采取的避免侵犯知识产权的措施及有效性。(3)①结合公司设立背景、发展脉络,说明公司业务、资产、人员、财务、技术等方面的来源及形成过程;②结合公司及欧阳冬生、李晓晖、李莹与……
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