公告日期：2026-05-08

立信会计师事务所（特殊普通合伙）

关于上海科州药物股份有限公司公开发行股票

并在北京证券交易所上市申请文件的审核问询函回复

信会师函字[2026]第 ZA185 号
北京证券交易所：

由上海科州药物股份有限公司转来贵所 2026 年 1 月 29 日出具的《关于上海
科州药物股份股份有限公司公开发行股票并在北交所上市申请文件的审核问询函》（以下简称“审核问询函”）已收悉。根据审核问询函的要求，立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“我们”或“申报会计师”）作为上海科州药物股份有限公司（以下简称“公司”“发行人”或“科州药物”）申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市的申报会计师，我们对涉及申报会计师的相关问题进行了审慎核查，有关情况回复如下：

如无特别说明，本审核问询函回复中所涉简称与《上海科州药物股份有限公司招股说明书（申报稿）》中的简称具有相同含义。本审核问询函回复中如若明细项目金额加总之和与所列合计数存在尾差，系四舍五入所致。

目 录

二、业务与技术...... 3
问题 5.持续经营能力及未来业绩相关的前瞻性信息披露充分性...... 3
三、公司治理与独立性...... 20
问题 6.关于财务内控规范性...... 20
四、财务会计信息与管理层分析...... 28
问题 7.研发费用核算准确性及内控有效性...... 28
问题 8.股权激励具体情况及会计核算合规性...... 75
问题 9.销售模式及收入确认合规性...... 94
问题 10.市场推广模式及销售费用真实完整性......112
五、募集资金运用及其他事项...... 132
问题 12.其他问题...... 132
六、补充说明...... 161
二、业务与技术
问题 5.持续经营能力及未来业绩相关的前瞻性信息披露充分性

根据申请文件：（1）发行人尚未盈利，截至 2025 年 6 月 30 日，累计未弥
补亏损为 33,116.70 万元。（2）发行人持续加大研发投入，各期经营活动产生的现金流量净额分别为-6,386.86 万元、-6,779.08 万元、-7,375.45 万元、-4,066.98
万元。（3）截止 2025 年 6 月 30 日，发行人固定资产账面价值 183.97 万元，均
为相关设备；发行人货币资金与交易性金融资产扣除短期借款后的合计余额为30,712.14 万元。

请发行人：（1）结合预计形成规模收入的时间及规模、成本费用、在研产品未来投入等预测情况，说明发行人的盈亏平衡条件、盈亏平衡点及预期实现时间，相关预测的依据及合理性。（2）说明各在研项目累计投入资金情况，主要研发项目的未来五年预计成本费用支出；说明发行人历史上是否存在因现金周转困难导致面临资金断链的情形，结合发行人目前货币资金金额、银行授信、融资计划、预计收支金额等，说明发行人现金流可持续性，是否存在较大资金缺口。（3）说明公司自创始以来核心研发及管理团队的稳定性，是否存在核心人员离职等情况及对发行人研发进展的影响，研发成果是否依赖于个别研发人员，发行人保持核心管理及研发团队稳定性的具体措施。（4）按照《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票并上市业务规则适用指引第 2 号》（以下简称《适用指引第 2 号》）2-19 的相关要求，进一步完善招股书中关于未盈利的原因、趋势、影响及风险因素的相关信息披露。（5）说明发行人应对持续亏损的措施及有效性，现有融资渠道、融资能力是否足以支持发行人正常开展研发活动及生产经营，是否具有持续经营能力，投资者保护的具体措施及相关安排。（6）在重大事项提示和风险因素部分明确提示产品研发进度及商业化不及预期等相关风险。

请保荐机构及申报会计师：（1）核查上述事项并发表明确意见。（2）按照《适用指引第 2 号》2-19 的相关规定进行核查并发表明确意见。

一、公司回复
（一）结合预计形成规模收入的时间及规模、成本费用、在研产品未来投入等预测情况，说明发行人的盈亏平衡条件、盈亏平衡点及预期实现时间，相关预测的依据及合理性
1、预计形成规模收入的时间及规模、成本费用、在研产品未来投入等预测情况，说明发行人的盈亏平衡条件、盈亏平衡点及预期实现时间

根据公司当前管线临床进度，公司预计 2028 年在以下假设基础的前提下可达到盈亏平衡点：

1、核心产品收入：妥拉美替尼治疗NRAS基因突变黑色素瘤适应症已于202……
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