公告日期:2025-07-11
关于盛世泰科生物医药技术(苏州)股份 有限公司股票公开转让并挂牌申请文件
的审核问询函
盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司并招商证券股份有限公司:
现对由招商证券股份有限公司(以下简称“主办券商”)推荐的盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”)股票公开转让并在全国中小企业股份转让系统(以下简称“全国股转系统”)挂牌的申请文件提出问询意见,请公司与主办券商予以落实,将完成的问询意见回复通过全国股转系统公开转让并挂牌审核系统一并提交。
1. 关于持续经营能力。根据申请文件,(1)公司获得 2
项药品注册批件,其中,2024 年 12 月公司获得 1 类创新药
物磷酸森格列汀片药品注册批件;2022 年 8 月首仿药品特立氟胺片正式销售,主要采用委托代销模式及买断经销模式进行,2024 年收入规模 200.05 万元且客户较少、均在华东地区销售。(2)目前公司有 5 款创新药进入临床试验阶段,另有多款处于临床前研究阶段的产品。(3)2023 年、2024 年公司销售费用分别为316.07 万元、309.19万元,销售人员仅4人。(4)公司拥有的土地使用权仅7.88平米、房屋建筑物仅88.81
平米,主要以租赁房屋开展生产经营;主要生产设备成新率普遍较低。
请公司:(1)关于磷酸森格列汀。①列表说明与森格列汀主要竞争的 DPP-4 抑制剂的药品名称、类型(创新药/仿制药)、获批时间、纳入医保及集采的计划及实施情况、患者单日服用成本等。②说明磷酸森格列汀在市场中是否具备竞争力,公司对磷酸森格列汀拟设定的销售单价及具体商业化计划、期后商业化进展,是否存在较难成为一线用药的风险。(2)关于特立氟胺。①结合特立氟胺收入增长缓慢且销售集中在华东地区的情况、公司市场份额情况,说明公司目前对特立氟胺的销售推广方式、推广投入是否能够满足商业化需求,是否存在因商业化进度缓慢导致丧失市场份额的情况;尚未纳入集采的原因及后续进展,是否存在收入增长规模受限、无法覆盖研发及销售成本的风险,“两票制”政策下公司的销售方式是否合规。②说明公司与杭州富阳海陆医药有限公司买断式经销的定价依据、平均价格,与委托代销模式下华润医药有限公司、大连德信行润德堂大药房有限公司是否存在重大差异;补充披露各模式下收入确认的具体依据,是否存在提前确认收入的情况。③说明公司与代销客户的发货模式,是否存在寄放在客户处的存货,相关存货的管理模式及执行有效性,收入及存货等会计处理是否符合《企业会计准则》的规定。(3)关于在研管线。①列示说明公司在研产品
的技术先进性和竞争优势、研发的可行性及主要依据、预计研发投入情况、预计商业化及形成收入的时间、上市后的市场空间情况。②说明公司在研管线的研发进展是否符合预期、目前存在的问题和改进情况等,是否存在较大的研发失败风险,是否存在因研发进度缓慢、还未上市就面临相关药物迅速占领市场,导致在研产品丧失获取市场份额的风险。
(4)关于生产能力。①说明期后子公司盛世药业成为磷酸森格列汀片的制剂供应商、完成磷酸森格列汀药品 GMP符合性检查的进展情况,预计能够开始自主生产的时间、计划产能情况,公司对产能不足风险的应对措施。②说明报告期内公司通过海纳制药、盛世药业生产特立氟胺的产量、单位成本情况,子公司盛世药业对特立氟胺的产能、产量及产能利用率,后续是否能够满足生产需求。③说明公司主要机器设备情况,公司对主要生产设备普遍成新率较低的应对措施,说明是否存在换新计划及相关资金来源情况。④说明公司主要通过租赁房屋开展生产经营的稳定性,租赁生产厂房、管理办公区域的面积大小及是否能够满足经营所需,使用权资产及租赁负债是否完整、金额是否准确,是否符合《企业会计准则》等相关规定。⑤说明公司租赁的相关房产是否存在未办理产权证书的情形,如存在,说明相关房产的明细及用途,是否为违章建筑,是否存在权属争议,若无法使用租赁房屋,对公司资产、财务、持续经营所产生的具体影响以
及应对措施。
请主办券商、律师核查上述事项(4)⑤并发表明确意见。请主办券商、会计师核查其他事项,并对公司是否能够独立拓展市场、自主生产,是否符合具有持续经营能力的挂牌条件发表明确意见。
2. 关于偿债及融资能力。根据申请文件,(1)2023 年
末、2024 年末公司未分配利润分别为-8,362.71 万元、-16,195.01 万元,处于未盈利状态。(2)2023 年末、2024 年末公司每股净资产分别为-0.66 元/股、1.35 元/股,公司持续亏损。(3)2023 年末、2024 年末公司短期借款分别为 2,001.94万元、0,长期借款分别为 2,84……
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