公告日期：2025-07-11

关于深圳康泰健医疗科技股份有限公司股票
公开转让并挂牌申请文件的审核问询函
深圳康泰健医疗科技股份有限公司并申万宏源证券承销保荐有限责任公司：

现对由申万宏源证券承销保荐有限责任公司（以下简称“主办券商”）推荐的深圳康泰健医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）股票公开转让并在全国中小企业股份转让系统（以下简称“全国股转系统”）挂牌的申请文件提出问询意见，请公司与主办券商予以落实，将完成的问询意见回复通过全国股转系统公开转让并挂牌审核系统一并提交。

1.关于公司业务及合规性。根据申报材料，（1）公司主要从事定制式口腔医疗器械的研发、生产和销售。（2）公司主要客户为口腔医疗连锁机构和公立医院，主要通过招投标获取订单。（3）公司及子公司部分业务许可资质 2025 年底到期。
请公司说明：（1）为开展业务所必需的境内外资质、认证、许可等的取得情况，公司业务资质是否完整覆盖报告期，公司是否已取得开展业务所必需的全部资质，是否存在超越资质、范围经营、使用过期资质的情况，若存在，说明公司的规范措施、实施情况以及公司所面临的法律风险、相应风险控制措施，是否存在未取得资质认证等即从事相关业务或超范围开展生产经营活动的情形，即将到期业务资质的续期计划，是否存在实质性障碍。（2）①公司生产、销售的各类医疗器械是
否依法办理研发、生产、销售所需要的备案或许可手续；②公司产品质量是否符合境内外国家、行业标准，针对产品定制化特征说明相应质量控制措施及有效性，报告期内是否存在医疗器械不良事件、被召回情形，是否存在产品质量相关的诉讼纠纷、投诉或处罚情形，如有请说明具体情况及对公司生产经营的影响；③公司的质量管理体系及实施情况，公司的经营管理制度是否覆盖质量管理的全过程、公司质量管理体系的建设及执行情况是否符合相关法律法规的规定。（3）结合《医疗器械生产质量管理规范（试行）》《医疗器械生产日常监督管理规定》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等行业监管法律法规的规定以及公司的经营情况，说明公司报告期内的供应商和客户是否具备相应的资质，公司的采购、研发、生产、销售活动是否合法合规；结合《广告法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律法规的规定，说明公司医疗器械广告的管理、发布活动是否合法合规。（4）①公司报告期内通过招投标获取的订单金额和占比，订单获取渠道、项目合同是否合法合规，是否存在应履行未履行招投标手续、不满足竞标资质违规获取的项目合同，如存在，相关项目合同是否存在被认定为无效的风险，是否属于重大违法违规行为，公司的风险控制措施；②公司是否存在串通投标、围标、陪标等违规行为；③公司业务获取过程中是否存在商业贿赂、不正当竞争的情形，是否因此受到行政处罚，公司业务获取是否合法合规。（5）前述事项若存在违法行为，公司是否采取相应的规范措施，相应违法行为的法
律风险、是否属于重大违法违规、公司是否符合“合法规范经营”的挂牌条件。

请主办券商、律师：（1）核查上述事项并发表明确意见；（2）全面梳理公司及子公司业务所涉及的行业法律法规、行政管理规范、政策等，核查公司及子公司是否取得开展业务所需的全部资质、许可、认证、特许经营权，就公司是否符合“合法规范经营”的挂牌条件发表明确意见。

2.关于历史沿革。根据申报材料，（1）公司设立时张朝生替张朝标代持，2010 年 8 月代持解除。（2）公司通过设立芽芽成才、芽芽成才二号、芽芽成才三号、芽芽成才四号 4个员工持股平台对员工实施股权激励。（3）深创投、红土创客、红土一号、和荣二号、深创资本、红土创新、粤科华仟、粤科华侨、科瑞投资、兴坪一号等投资者入股公司时，曾与公司及实际控制人签署了对赌协议，目前公司存在现行有效以及附恢复效力的特殊投资条款。

请公司：（1）说明代持是否涉及规避持股限制等法律法规规定的情形，结合代持人与被代持人确认意见的取得情况，说明代持事项是否存在纠纷或潜在纠纷，是否存在影响股权明晰的问题。（2）关于员工持股计划。①公司实施员工持股计划，是否按照法律法规、规章及规范性文件的要求履行决策程序，并遵循公司自主决定、员工自愿参加的原则；②说明激励对象是否均为公司员工，持股份额是否与其在公司的职务贡献明显不匹配，是否存在不适合持有公司权益的情形，参与持股计划的员工是否与其他投资者享有同等权益，自负盈亏、自担
风险；③说明参与持股计划的员工出资来源是否均为自有资金，是否按照规定或约定及时足额缴纳出资，所持股份是否存在代持或者其他利益安排；说明持股平台的权益流转、退出机制，公司股权激励实施过程中是否存在纠纷，是否存在离职未退股情形；④结合股权激励条款，逐次说明公司计算股份支付费用的等待期、公允价值的确定依据及合理性……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。