公告日期：2026-05-18

证券代码：920575 证券简称：*ST 康乐 公告编号：2026-053
北京康乐卫士生物技术股份有限公司

投资者关系活动记录表

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、 投资者关系活动类别

□特定对象调研

√业绩说明会

□媒体采访

□现场参观

□新闻发布会

□分析师会议

□路演活动

□其他
二、 投资者关系活动情况

活动时间：2026 年 5 月 14 日（星期四）15:00-16:30

活动地点：本次业绩说明会采用网络方式举行，公司在上海证券报·中国证券上证路演直播中心（https://roadshow.cnstock.com/）召开了 2025 年年度报告业绩说明会。

参会单位及人员：通过网络方式参加公司本次业绩说明会的投资者

上市公司接待人员：公司董事长、首席科学官、董事会秘书：刘永江先生；公司副董事长、首席资本官：李辉女士；公司首席财务官：王泽学先生；公司保荐代表人：韩景涤先生。

三、 投资者关系活动主要内容

本次业绩说明会公司就投资者普遍关注的问题进行了沟通与交流，主要问题及回复如下：

问题 1：请问贵公司，是否已经提交三价 HPV 疫苗补充材料？公司的三价
HPV 疫苗发补审批自 2026 年 3 月起一直处于暂停状态，请问暂停的原因是什么，
公司估计什么时候能够恢复评审？男性九价 HPV 疫苗有没有暂停临床？

回答：尊敬的投资者您好！2025 年 10 月，公司收到国家药监局下发的关于
三价 HPV 疫苗《补充资料通知》。2026 年 2 月，公司完成了三价 HPV 疫苗上市许
可申请补充资料提交。

暂停属于审评过程中的正常程序，此次暂停是为了双方沟通修订制造检定规程、质量标准和说明书，以及召开专家咨询会、回复专家意见等审评工作，此类工作过程中审评处于暂停状态属于正常程序。

截至目前，公司尚未收到任何九价 HPV 疫苗（男性适应症）临床伦理委员会发送的关于项目临床暂停的通知或函件。

由于疫苗研发本身具有高风险、高投入、长周期等特点，从临床前研究、临床试验到产品申报上市的过程时间长、环节多。虽然公司三价 HPV 疫苗上市申请已获受理并到综合审评阶段，九价 HPV 疫苗（男性适应症）III 期临床正有序推进，公司能否顺利取得三价 HPV 疫苗的药品注册证书，或能否在九价 HPV 疫苗（男性适应症）III 期临床中取得成功，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

问题 2：公司的三价疫苗 2026 年能不能上市？

回答：尊敬的投资者您好！公司三价 HPV 疫苗已于 2025 年 3 月被国家药监
局正式纳入优先审评品种名单，其上市许可申请已于 2025 年 4 月获国家药监局
受理。2025 年 9 月，公司收到国家药监局药品核查中心关于公司三价 HPV 疫苗
药学研制现场、生产现场以及临床试验现场注册核查通过的结论。2025 年 10 月，
收到国家药监局下发的关于三价 HPV 疫苗《补充资料通知》。2026 年 2 月，公司
完成了三价 HPV 疫苗上市许可申请补充资料提交，公司三价 HPV 疫苗上市许可申请正处于综合审评阶段，审评工作按照程序在正常推进。

虽然公司三价 HPV 疫苗上市申请已获受理并到综合审评阶段，公司能否顺利取得三价 HPV 疫苗的药品注册证书，仍存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

问题 3：公司的女性九价 HPV 疫苗是否已经停止？男性九价 HPV 疫苗是否还
在继续推进？

回答：尊敬的投资者您好！九价 HPV 疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验，因本项目临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作，自 2026 年 1 月起，陆续收到多个临床现场单位关于暂停临床试验的函件
通知。由于 2025 年 2 公司九价 HPV 疫苗已经达到主要临床试验终点，截止第 48
月访视亦积累了部分次要终点病例，上述数据基本符合迭代疫苗申请上市的条
件，故自 2026 年 3 月起，本项目计划正式进入结束程序，停止开展 54 个月之后
全部预定访视并做好善后工作。

公司将积极通过多种渠道筹集资金，尽快完成逾期经费的支付，恢复临床试验的正常开展。项目暂停期间公司将按照 GCP 和伦理要求做好受试者的安全性访视工作，保障受试者的合法权益。

公司九价 HPV 疫苗（男性适应症……
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