公告日期：2026-04-29

北京康乐卫士生物技术股份有限公司

审 计 报 告

众环审字（2026）0300288号

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审计报告
财务报表

合并资产负债表 1

合并利润表 3

合并现金流量表 4

合并股东权益变动表 5

资产负债表 7

利润表 9

现金流量表 10

股东权益变动表 11

财务报表附注 13

北京康乐卫士生物技术股份有限公司

2025 年度财务报表附注

（除特别说明外，金额单位为人民币元）

一、 公司基本情况

北京康乐卫士生物技术股份有限公司（“本公司”）是一家在中华人民共和国北京市注册
的股份有限公司，于 2008 年 4 月 14 日成立。本公司所发行人民币普通股 A 股股票，已在
北京证券交易所上市。本公司总部位于北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202。

本公司及子公司（“本集团”）主要经营活动为：生物技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；货物进出口、技术进出口、代理进出口。销售医疗器械 I 类、II 类、化学制剂；生产 I 类医疗器械；生产 II 类医疗器械。

本公司的控股股东及第一大股东为于中国成立的天狼星控股集团有限公司（“天狼星集团”）。本公司的实际控制人为陶涛。

本财务报表业经本公司董事会于 2026 年 4 月 28 日决议批准报出。根据本公司章程，本
财务报表将提交股东会审议。

二、 财务报表的编制基础

1、编制基础

本集团财务报表以持续经营假设为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部发布
的《企业会计准则——基本准则》（财政部令第 33 号发布、财政部令第 76 号修订）、于 2006
年 2 月 15 日及其后颁布和修订的具体会计准则、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定（2023 年修订）》的披露规定编制。

根据企业会计准则的相关规定，本集团会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外，本财务报表均以历史成本为计量基础。资产如果发生减值，则按照相关规定计提相应的减值准备。

2、持续经营

截至 2025 年 12 月 31 日，本集团累计亏损人民币 2,265,900,527.18 元，负债总额超过资
产总额合计金额人民币 26,607,358.65 元。因本集团自成立以来一直处于药物的研究开发阶段，未有盈利记录。

本集团研发的三价 HPV 人乳头瘤疫苗处于上市审批的补充资料审评任务的综合评审阶段。待评审完成后，三价 HPV 疫苗预计将获得上市申请，本集团的前期投入将获得里程碑突破，之后本集团将全力推进三价 HPV 疫苗的销售工作。本集团研发的九价 HPV 人乳头瘤病毒疫苗按照病理学临床终点（12 个月持续感染 PI12）揭盲后，进行三价/九价疫苗迭代临床桥接试验，在完成首次预注册申请和意见反馈后，处于 BLA 准备阶段。其他研发管线分别处于不同的临床前研究阶段。重组疫苗临床及产业化项目的资产组本期出现减值迹象。部分事项或情况仍表明可能存在对本集团持续经营能力产生重大疑虑的重大不确定性。

鉴于上述情况，本公司董事会已审慎考虑本集团资产负债表日后的流动资金、经营状况以及可用的融资来源，以评估本集团是否拥有足够的资金来源以保证本集团正常经营活动和
各研发管线的资金需求，确保本集团于 2025 年 12 月 31 日后 12 个月内能够持续运营。

本集团已经实施的多项措施改……
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