ST人福:自研新药RFUS-1646片临床试验获批 用于急性疼痛治疗
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯 ST人福(600079)4月7日晚间公告,公司控股子公司宜昌人福药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的化学1类新药RFUS-1646片获准开展用于急性疼痛(如术后疼痛)的临床试验。
该产品为新分子实体药物,目前国内尚无同靶点药物获批上市,截至目前,宜昌人福在该项目上累计研发投入约1400万元。公司表示,后续将按要求推进临床试验,临床试验完成后再申报生产上市。
资料显示,公司经过30多年的发展,已成长为湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业20强、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、中国医药企业制剂国际化先导企业,已在中枢神经、甾体激素及两性健康、维吾尔药等细分领域建立了领先地位。
截至2025年末,公司及下属子公司拥有600余个药品生产批文,其中38个独家品规产品,共146个品规产品被纳入国家基药目录,342个品规产品被纳入国家医保目录,同时还拥有230余个FDA批准的ANDA文号。
2025年,公司实现营业总收入239.62亿元,同比下降5.79%;归母净利润18.55亿元,同比增长39.53%;扣非净利润17.62亿元,同比增长54.75%;基本每股收益为1.14元,加权平均净资产收益率为10.16%。
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